聚明膠肽注射液

糠酸莫米松鼻噴霧劑

本品主要成分為聚明膠肽。

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

安徽豐原藥業股份有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

國藥準字H20066745

注冊證號H20140100

本品適用于外傷引起的失血性休克者，嚴重燒傷、敗血癥、胰腺炎等引起的失體液性休克者；也可用于預防較大手術前可能出現的低血壓以及用于體外循環，血液透析時的容量補充。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。

靜脈滴注。一次500-1000ml，滴速為500ml/60分鐘。用量及輸注速度根據病情決定，每日最高量可達2500ml。小兒用量按體重計，每公斤10-20ml/kg。

季節過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內含糠酸莫米松一水合物，相當于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應用時應重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預防和治療的常用推薦量為每側鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側鼻孔4噴(總量400μg

1、嚴重肝、腎功能損害，腎性或腎后性無尿禁用。 2、充血性心力衰竭、肺水腫、心源性休克禁用。 3、高血壓患者、食道靜脈曲張、出血性疾病患者禁用。 4、已知對本制劑過敏或具有組胺釋放高危因素病人禁用。

1.季節過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關的局部不良反應(成人及青少年患者)包括頭疼(8%)，鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%)，這些不良反應常見于使用皮質激素類鼻噴霧劑時。2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑(5%)相比發生率較高，但與陽性對照的皮質激素(15%)相比發生率接近或較低，其他反應均與安慰劑相當。3.在小兒患者中，不良反應如頭疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對于兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質激素相關的生長速度減慢的長期影響（包括對成年后身高的影響）還是未知的。停止鼻腔用糖皮質激素治療后對生長的潛在影響還未進行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質激素的兒童患者（包括本品50mg）應進行例行檢測（如身高檢查）。延長治療對生長的潛在影響應與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質激素給藥（包括本品50mg）的全身影響，應測定每位患者的最低有效量。老年用藥：老年患者：總計203名64歲以上（64到86歲）患者接受本品治療，50m

本品適用于外傷引起的失血性休克者，嚴重燒傷、敗血癥、胰腺炎等引起的失體液性休克者；也可用于預防較大手術前可能出現的低血壓以及用于體外循環，血液透析時的容量補充。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4周用本品作預防性治療。

輸液中或輸液后，偶可出現一過性皮膚反應（蕁麻疹）、惡心嘔吐、低血壓、心動過速、心動過緩、呼吸困難、發熱或寒戰、休克等嚴重反應病例，極少見。如出現上述情況，應立即停止輸注，并給予對癥處理。

1、使用本品時應仔細檢查，如有下列情況，請勿使用：溶液渾濁、瓶口或瓶身微裂、封口松動。 2、使用本品不受血型限制，如配合輸血時，應先查好血型，以防出現紅細胞假凝集現象。 3、在體外循環或人工腎使用過程中，本品只能與加肝素的血液混合使用，不得直接與庫血混合使用。 4、如因溫度較低，本品黏度加大，可稍加溫后使用。 5、輸注本品可導致暫時性紅細胞沉降率加快。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和產后婦女用藥應密切觀察。 7、兒童用藥：應注意可能存在的低蛋白血癥，并注意用藥劑量。 8、老年用藥：應注意可能存在的低蛋白血癥，并密切注意心臟功能。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經處理時不應使用本品。由于皮質激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用鼻腔用皮質激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停止本品或需給予適當處理。持續存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結核感染，未經處理的真菌、細菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者，需仔細注意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全，需經數月后下丘腦垂體腎上腺皮質軸功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應恢復使用全身用皮質激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質激素換用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發生全身用藥時皮質激素的停藥癥狀如關節（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者