聚明膠肽注射液

首薈通便膠囊

本品主要成分為聚明膠肽。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

安徽豐原藥業(yè)股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066745

國藥準(zhǔn)字Z20150041

本品適用于外傷引起的失血性休克者，嚴(yán)重?zé)齻?、敗血癥、胰腺炎等引起的失體液性休克者；也可用于預(yù)防較大手術(shù)前可能出現(xiàn)的低血壓以及用于體外循環(huán)，血液透析時的容量補(bǔ)充。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

靜脈滴注。一次500-1000ml，滴速為500ml/60分鐘。用量及輸注速度根據(jù)病情決定，每日最高量可達(dá)2500ml。小兒用量按體重計(jì)，每公斤10-20ml/kg。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、嚴(yán)重肝、腎功能損害，腎性或腎后性無尿禁用。 2、充血性心力衰竭、肺水腫、心源性休克禁用。 3、高血壓患者、食道靜脈曲張、出血性疾病患者禁用。 4、已知對本制劑過敏或具有組胺釋放高危因素病人禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品適用于外傷引起的失血性休克者，嚴(yán)重?zé)齻⊙Y、胰腺炎等引起的失體液性休克者；也可用于預(yù)防較大手術(shù)前可能出現(xiàn)的低血壓以及用于體外循環(huán)，血液透析時的容量補(bǔ)充。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

輸液中或輸液后，偶可出現(xiàn)一過性皮膚反應(yīng)（蕁麻疹）、惡心嘔吐、低血壓、心動過速、心動過緩、呼吸困難、發(fā)熱或寒戰(zhàn)、休克等嚴(yán)重反應(yīng)病例，極少見。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)立即停止輸注，并給予對癥處理。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1、使用本品時應(yīng)仔細(xì)檢查，如有下列情況，請勿使用：溶液渾濁、瓶口或瓶身微裂、封口松動。 2、使用本品不受血型限制，如配合輸血時，應(yīng)先查好血型，以防出現(xiàn)紅細(xì)胞假凝集現(xiàn)象。 3、在體外循環(huán)或人工腎使用過程中，本品只能與加肝素的血液混合使用，不得直接與庫血混合使用。 4、如因溫度較低，本品黏度加大，可稍加溫后使用。 5、輸注本品可導(dǎo)致暫時性紅細(xì)胞沉降率加快。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和產(chǎn)后婦女用藥應(yīng)密切觀察。 7、兒童用藥：應(yīng)注意可能存在的低蛋白血癥，并注意用藥劑量。 8、老年用藥：應(yīng)注意可能存在的低蛋白血癥，并密切注意心臟功能。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。