聚明膠肽注射液

來曲唑片

本品主要成分為聚明膠肽。

本品主要成份為來曲唑。

安徽豐原藥業(yè)股份有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20066745

國藥準(zhǔn)字H20133109

本品適用于外傷引起的失血性休克者，嚴重?zé)齻⊙Y、胰腺炎等引起的失體液性休克者；也可用于預(yù)防較大手術(shù)前可能出現(xiàn)的低血壓以及用于體外循環(huán)，血液透析時的容量補充。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

靜脈滴注。一次500-1000ml，滴速為500ml/60分鐘。用量及輸注速度根據(jù)病情決定，每日最高量可達2500ml。小兒用量按體重計，每公斤10-20ml/kg。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

1、嚴重肝、腎功能損害，腎性或腎后性無尿禁用。 2、充血性心力衰竭、肺水腫、心源性休克禁用。 3、高血壓患者、食道靜脈曲張、出血性疾病患者禁用。 4、已知對本制劑過敏或具有組胺釋放高危因素病人禁用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標(biāo)準(zhǔn)治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉(zhuǎn)移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應(yīng)。臨床研究中觀察到的不良反應(yīng)均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應(yīng)是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品適用于外傷引起的失血性休克者，嚴重?zé)齻?、敗血癥、胰腺炎等引起的失體液性休克者；也可用于預(yù)防較大手術(shù)前可能出現(xiàn)的低血壓以及用于體外循環(huán)，血液透析時的容量補充。

對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。

輸液中或輸液后，偶可出現(xiàn)一過性皮膚反應(yīng)（蕁麻疹）、惡心嘔吐、低血壓、心動過速、心動過緩、呼吸困難、發(fā)熱或寒戰(zhàn)、休克等嚴重反應(yīng)病例，極少見。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)立即停止輸注，并給予對癥處理。

1、使用本品時應(yīng)仔細檢查，如有下列情況，請勿使用：溶液渾濁、瓶口或瓶身微裂、封口松動。 2、使用本品不受血型限制，如配合輸血時，應(yīng)先查好血型，以防出現(xiàn)紅細胞假凝集現(xiàn)象。 3、在體外循環(huán)或人工腎使用過程中，本品只能與加肝素的血液混合使用，不得直接與庫血混合使用。 4、如因溫度較低，本品黏度加大，可稍加溫后使用。 5、輸注本品可導(dǎo)致暫時性紅細胞沉降率加快。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和產(chǎn)后婦女用藥應(yīng)密切觀察。 7、兒童用藥：應(yīng)注意可能存在的低蛋白血癥，并注意用藥劑量。 8、老年用藥：應(yīng)注意可能存在的低蛋白血癥，并密切注意心臟功能。

1.本品應(yīng)用于絕經(jīng)后婦女，如孕婦需使用本品，應(yīng)注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標(biāo)異常，而與肝轉(zhuǎn)移無關(guān)。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學(xué)參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學(xué)在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學(xué)差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學(xué)參數(shù)產(chǎn)生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數(shù)服用2.5mg來曲唑，半數(shù)服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調(diào)查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中?；颊邍乐馗螕p傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法