聚明膠肽注射液

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為聚明膠肽。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

安徽豐原藥業股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20066745

注冊證號H20181059

本品適用于外傷引起的失血性休克者，嚴重燒傷、敗血癥、胰腺炎等引起的失體液性休克者；也可用于預防較大手術前可能出現的低血壓以及用于體外循環，血液透析時的容量補充。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

靜脈滴注。一次500-1000ml，滴速為500ml/60分鐘。用量及輸注速度根據病情決定，每日最高量可達2500ml。小兒用量按體重計，每公斤10-20ml/kg。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

1、嚴重肝、腎功能損害，腎性或腎后性無尿禁用。 2、充血性心力衰竭、肺水腫、心源性休克禁用。 3、高血壓患者、食道靜脈曲張、出血性疾病患者禁用。 4、已知對本制劑過敏或具有組胺釋放高危因素病人禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品適用于外傷引起的失血性休克者，嚴重燒傷、敗血癥、胰腺炎等引起的失體液性休克者；也可用于預防較大手術前可能出現的低血壓以及用于體外循環，血液透析時的容量補充。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

輸液中或輸液后，偶可出現一過性皮膚反應（蕁麻疹）、惡心嘔吐、低血壓、心動過速、心動過緩、呼吸困難、發熱或寒戰、休克等嚴重反應病例，極少見。如出現上述情況，應立即停止輸注，并給予對癥處理。

1、使用本品時應仔細檢查，如有下列情況，請勿使用：溶液渾濁、瓶口或瓶身微裂、封口松動。 2、使用本品不受血型限制，如配合輸血時，應先查好血型，以防出現紅細胞假凝集現象。 3、在體外循環或人工腎使用過程中，本品只能與加肝素的血液混合使用，不得直接與庫血混合使用。 4、如因溫度較低，本品黏度加大，可稍加溫后使用。 5、輸注本品可導致暫時性紅細胞沉降率加快。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和產后婦女用藥應密切觀察。 7、兒童用藥：應注意可能存在的低蛋白血癥，并注意用藥劑量。 8、老年用藥：應注意可能存在的低蛋白血癥，并密切注意心臟功能。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。