聚明膠肽注射液

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為聚明膠肽。

活性成份:妥布霉素。

安徽豐原藥業(yè)股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066745

注冊(cè)證號(hào)H20140811

本品適用于外傷引起的失血性休克者，嚴(yán)重?zé)齻⊙Y、胰腺炎等引起的失體液性休克者；也可用于預(yù)防較大手術(shù)前可能出現(xiàn)的低血壓以及用于體外循環(huán)，血液透析時(shí)的容量補(bǔ)充。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

靜脈滴注。一次500-1000ml，滴速為500ml/60分鐘。用量及輸注速度根據(jù)病情決定，每日最高量可達(dá)2500ml。小兒用量按體重計(jì)，每公斤10-20ml/kg。

輕度及中度感染的患者，每4小時(shí)一次;重度感染的患者每次2滴，每小時(shí)一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

1、嚴(yán)重肝、腎功能損害，腎性或腎后性無(wú)尿禁用。 2、充血性心力衰竭、肺水腫、心源性休克禁用。 3、高血壓患者、食道靜脈曲張、出血性疾病患者禁用。 4、已知對(duì)本制劑過敏或具有組胺釋放高危因素病人禁用。

常見的不良反應(yīng)為眼局部的毒副作用與過敏反應(yīng)，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結(jié)膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應(yīng)用其他氨基糖類甙線抗生素也會(huì)出現(xiàn)這些不良反應(yīng)。尚無(wú)應(yīng)用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應(yīng)的臨床報(bào)道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對(duì)三種動(dòng)物進(jìn)行的生殖實(shí)驗(yàn)研究，應(yīng)用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無(wú)證據(jù)確鑿的有關(guān)孕婦的臨床研究報(bào)告，因此孕婦只有在確實(shí)必要時(shí)才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時(shí)可能會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，建議根據(jù)臨床權(quán)衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應(yīng)用于兒童患者。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

本品適用于外傷引起的失血性休克者，嚴(yán)重?zé)齻⊙Y、胰腺炎等引起的失體液性休克者；也可用于預(yù)防較大手術(shù)前可能出現(xiàn)的低血壓以及用于體外循環(huán)，血液透析時(shí)的容量補(bǔ)充。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應(yīng)用妥布霉素時(shí)，應(yīng)注意觀察細(xì)菌感染的控制情況。

輸液中或輸液后，偶可出現(xiàn)一過性皮膚反應(yīng)（蕁麻疹）、惡心嘔吐、低血壓、心動(dòng)過速、心動(dòng)過緩、呼吸困難、發(fā)熱或寒戰(zhàn)、休克等嚴(yán)重反應(yīng)病例，極少見。如出現(xiàn)上述情況，應(yīng)立即停止輸注，并給予對(duì)癥處理。

1.體外實(shí)驗(yàn)顯示妥布霉素對(duì)下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對(duì)青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽(yáng)性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結(jié)膜炎嗜血桿菌、結(jié)膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細(xì)菌敏感性實(shí)驗(yàn)顯示，對(duì)慶大霉素耐藥的菌種，對(duì)妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長(zhǎng)期使用可能會(huì)產(chǎn)生細(xì)菌的耐藥性。

1、使用本品時(shí)應(yīng)仔細(xì)檢查，如有下列情況，請(qǐng)勿使用：溶液渾濁、瓶口或瓶身微裂、封口松動(dòng)。 2、使用本品不受血型限制，如配合輸血時(shí)，應(yīng)先查好血型，以防出現(xiàn)紅細(xì)胞假凝集現(xiàn)象。 3、在體外循環(huán)或人工腎使用過程中，本品只能與加肝素的血液混合使用，不得直接與庫(kù)血混合使用。 4、如因溫度較低，本品黏度加大，可稍加溫后使用。 5、輸注本品可導(dǎo)致暫時(shí)性紅細(xì)胞沉降率加快。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期和產(chǎn)后婦女用藥應(yīng)密切觀察。 7、兒童用藥：應(yīng)注意可能存在的低蛋白血癥，并注意用藥劑量。 8、老年用藥：應(yīng)注意可能存在的低蛋白血癥，并密切注意心臟功能。

1.不能用于眼內(nèi)注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會(huì)產(chǎn)生過敏反應(yīng)。如果出現(xiàn)過敏，應(yīng)停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長(zhǎng)期應(yīng)用將導(dǎo)致非敏感性菌株的過度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應(yīng)及時(shí)給予適當(dāng)?shù)闹委煛?