鹽酸西替利嗪

復方甘草酸苷片

本品主要成份為鹽酸西替利嗪。

本品為復方制劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

江蘇聯環藥業股份有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20000580

注冊證號H20171325

本品用于季節性或常年新型過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸西替利嗪口腔崩解片： 1、推薦成年人及2歲以上兒童使用。口服。不用水即可在口腔內崩解，然后咽下。 2、成年人或6歲以上兒童：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。若患者對本品較為敏感，可每日早、晚各服一次，每次5mg。 3、2-6歲的兒童：5mg/次，每日一次。 4、老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。腎功能損害的老年患者，參見腎功能不全患者推薦劑量。 5、腎功能損害的患者：中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算：肌酐清除率=[140-年齡（歲）]體重（kg）x（0.85女性患者系數）/72x血清肌酐（mg/dl）。 對于成年腎功能損害患者劑量調整： （1）腎功能正常，肌酐清除率≥80ml/min，每日一次，每次10mg。 （2）輕度腎功能不全，肌酐清除率50-79ml/min，每日一次，每次10mg。 （3）中度腎功能不全，肌酐清除率30-49ml/min，每日一次，每次5mg。 （4）嚴重腎功能不全，肌酐清除率＜30ml/min，每次5mg，隔日一次。 （5）腎病晚期-采用透析療法的患者，肌酐清除率＜10ml/min，禁用。 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 6、肝功能損害的患者：肝功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 鹽酸西替利嗪口服溶液： 1、6歲及6歲以上兒童：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg（10ml），一次口服。若患者對不良反應較為敏感，可每日早晚各服一次，每次5mg（5ml）。 2、2-5歲的兒童：5mg（5ml）/次，每日一次；或2.5mg（2.5ml）/次，每日兩次。 3、6個月-未滿2歲兒童：早上和晚上各服用2.5mg（2.5ml）。 4、肝、腎功能損害患者的劑量調整：12歲以上（含12歲）的腎功能降低（肌酐清除率為11-31ml/min）患者、血液透析患者（肌酐清除率小于7ml/min）和肝功能損害患者，推薦劑量為5mg、每日一次。肝或腎功能損害的6-11歲兒童患者應使用較低的推薦劑量。因難以準確服用2.5mg以下劑量，并且缺乏6歲以下肝或腎功能損害的兒童患者的藥代動力學及安全性信息，因此不推薦在6歲以下肝或腎功能損害的兒童患者中使用鹽酸西替利嗪。 鹽酸西替利嗪膠囊、鹽酸西替利嗪分散片： 1、口服，成人或12歲以上兒童，每次10mg，一日一次或遵醫囑。如出現不良反應，可改為早晚各5mg。 2、6歲-11歲兒童，根據癥狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為5mg或10mg，每日一次。 3、2歲-5歲兒童推薦起始劑量為2.5mg，每日一次，最大劑量可增至5mg，每日一次或2.5mg每12小時一次。 鹽酸西替利嗪糖漿、鹽酸西替利嗪滴劑： 1、口服。 2、成人或12歲以上兒童：每次10ml，一天一次，或遵醫囑。若出現不良反應，可改在早晚各一次，每次5ml。 3、6-11歲兒童：根據癥狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量為5ml，每日一次，或遵醫囑。 4、2-5歲兒童：推薦起始劑量為2.5ml，每日一次，或遵醫囑。 鹽酸西替利嗪片： 口服。推薦成人和2歲以上兒童使用。 1、成人：一次1片，可于晚餐時用少量液體送服，若對不良反應敏感，可每日早晚各1次，一次半片。 2、6-12歲兒童：一次1片，一日1次；或一次半片，一日2次。 3、2-6歲兒童：一次半片，一日1次；或一次1/4片，一日2次。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯后口服。可依年齡、癥狀適當增減。

1、禁用于對本品的任何成分或羥嗪類藥物過敏者。 2、禁用于嚴重腎功能損害的患者（肌酐清除率小于10mg/min）。

假性醛固酮癥(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的癥狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大于弊后慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方面與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基于臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

本品用于季節性或常年新型過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹和皮膚瘙癢。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用于治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。罕有報道過敏反應。

1、酒后避免使用：在治療劑量下，本品不含強化酒精作用（血液酒精濃度每公升0.8g），但是必小心。 2、司機，操作機器或高空作業人員慎用：對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血癥發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多癥，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出后再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎癥等危重并發癥）。