復方電解質葡萄糖注射液-M3B

阿托伐他汀鈣片

本品為復方制劑，其主要組份為氯化鈉、乳酸鈉、氯化鉀、葡萄糖。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

中國大冢制藥有限公司

北京嘉林藥業股份有限公司

國藥準字H10900047

國藥準字H19990258

本品為體液與電解質補充藥，在經口攝取不可能或不充分時，補充并維持水分和電解質。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

成人，一次500-1000ml靜脈點滴。給藥速度為每小時300-500ml（每分鐘約80-130滴）；小兒每小時50-100ml，并按年齡、癥狀、體重適當增減。

口服，常用起始劑量10mg每日1次，最大劑量80mg每日1次，可在一日的任何時間服用，不受進餐影響。詳見說明書。

1、高乳酸血癥患者。 2、高鉀血癥（少尿、艾迪生病、重癥燒傷、高氮血癥等）患者。

下列嚴重不良反應在本說明書其他部分另有詳細描述；橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】)：肝酶異常(見【注意事項】)：臨床不良反應：臨床試驗實施過程中受試者病情復雜，因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應發生率不能直接進行比較，同時可能不能反映臨床實踐中不良反應的發生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755，安慰劑n=7311，年齡從10歲到93歲，39%為女性；91%為高加索白人，3%為黑人，2%為亞洲人，4%為其他人種)，中位治療期為53周；在不考慮因果關系的情況下，阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應停藥。導致患者停藥且立普妥組發生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應分別是：肌痛(0.7%)，腹瀉(0.5%)，惡心(0.4%)，ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關系的情況下，立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發生率高于安慰劑的不良反應依次為：鼻咽炎(8.3%)，關節痛(6.9%)，腹瀉(6.8%)，四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結了17項安慰劑對照試驗中8755

本品為體液與電解質補充藥，在經口攝取不可能或不充分時，補充并維持水分和電解質。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

急速大量給藥時，有可能出現肺水腫、腦水腫、末梢水腫、水中毒以及高鉀血癥。

1、以下患者慎用：腎功能不全、心機能不全、重癥肝障礙、糖尿病、因阻塞性尿路疾患而引起尿量減少的患者。 2、使用上的注意： （1）最好在患者的尿量為1日500ml或每小時20ml以上時使用本品。 （2）防止感染（對患者皮膚和器具消毒）。 （3）在寒冷季節，最好將藥液溫暖至體溫后再使用。 （4）開封后立即使用，禁止使用殘液。 3、取用注意： （1）注射針應垂直刺入橡膠塞的O記號中，斜刺有可能會使注射針穿透容器頸部，導致漏液。 （2）當外包裝內發現水滴或內容液著色、混濁時，嚴禁使用。 （3）容器的液面刻度僅作大致的參考。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、兒童用藥：按年齡、體重及病情計算用量。 6、老年用藥：一般情況下，老年患者生理機能降低，所以應減慢給藥速度，并且注意減量。 7、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 肝功能異常患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能和肌酸激酶；5. 避免與葡萄柚汁同服。