鹽酸艾司洛爾

布地奈德鼻噴霧劑

本品主要成分為鹽酸艾司洛爾。

本品主要成份為布地奈德；其化學(xué)名稱為：16α，17α-22R，S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1，4-二烯-11β，21-二羥基-3，20二酮。

德州德藥制藥有限公司

上海強(qiáng)生制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064150

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180023

本品用于心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)時(shí)控制心室率；圍手術(shù)期高血壓；竇性心動(dòng)過(guò)速。

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

鹽酸艾司洛爾注射液/注射用鹽酸艾司洛爾： 1、控制心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)時(shí)心室率：成人先靜脈注射負(fù)荷量：0.5mg/kg/min，約1分鐘，隨后靜脈點(diǎn)滴維持量：自0.05mg/kg/min開(kāi)始，4分鐘后若療效理想則繼續(xù)維持，若療效不佳可重復(fù)給予負(fù)荷量并將維持量以0.05mg/kg/min的幅度遞增。維持量最大可加至0.3mg/kg/min，但0.2mg/kg/min以上的劑量未顯示能帶來(lái)明顯的好處。 2、圍手術(shù)期高血壓或心動(dòng)過(guò)速 （1）即刻控制劑量為1mg/kg30秒內(nèi)靜注，繼以0.15mg/kg/min靜點(diǎn)，最大維持量為0.3mg/kg/min。 （2）逐漸控制劑量同室上性心動(dòng)過(guò)速治療。 （3）治療高血壓的用量通常較治療心律失常用量大。

成人及6歲和6歲以上兒童：推薦起始量為一日256μg，此劑量可與早晨一次噴入或早晚分二次噴入。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1、竇性心動(dòng)過(guò)緩患者禁用。 2、I度以上房室傳導(dǎo)阻滯患者禁用。 3、心源性休克患者禁用。 4、明顯的心力衰竭患者禁用。 5、支氣管哮喘或有支氣管哮喘病史患者禁用。 6、嚴(yán)重慢性阻塞性肺病患者禁用。 7、難治性心功能不全患者禁用。 8、對(duì)本品過(guò)敏患者禁用。

1.約5%的患者會(huì)發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。2.常見(jiàn)：氣道：局部刺激，輕微的血性分泌物，鼻出血。少見(jiàn)。全身：血管性水腫皮膚：蕁麻疹，皮疹，皮炎，瘙癢。氣道：鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍速發(fā)或遲發(fā)的過(guò)敏性反應(yīng)，包括蕁麻疹，皮疹，皮炎，血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報(bào)道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類固醇，這些疾病或其他因素)原因尚不清楚。

本品用于心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)時(shí)控制心室率；圍手術(shù)期高血壓；竇性心動(dòng)過(guò)速。

治療季節(jié)性和常年性過(guò)敏性鼻炎，常年性非過(guò)敏性鼻炎，預(yù)防鼻息內(nèi)切除后鼻息肉的再生，對(duì)癥治療鼻息肉。

1、大多數(shù)不良反應(yīng)為輕度的和一過(guò)性的，最重要的不良反應(yīng)是低血壓。有報(bào)道使用艾司洛爾單純控制心室率發(fā)生死亡。 2、呼吸：少于1％的患者出現(xiàn)支氣管痙攣、喘息、呼吸困難、鼻充血、干羅音和羅音。 3、胃腸道：7％患者出現(xiàn)惡心；1％患者出現(xiàn)嘔吐；少于1％的患者出現(xiàn)消化不良、便秘、口干和腹部不適。亦有味覺(jué)倒錯(cuò)的報(bào)道。 4、心血管：12%的患者出現(xiàn)有癥狀的低血壓（發(fā)汗、頭昏眼花），25％患者出現(xiàn)無(wú)癥狀性低血壓，其中63％的患者在給藥期間該癥狀消除，剩下的患者80％在停藥后30分鐘消除。10％患者低血壓時(shí)伴隨發(fā)汗。1％患者出現(xiàn)外周缺血。少于1％的患者有報(bào)道出現(xiàn)蒼白、面色潮紅、心動(dòng)過(guò)緩（心率<50次/分）、胸痛、昏厥、肺水腫和心臟阻滯；在兩個(gè)不伴有室上性心動(dòng)過(guò)速的嚴(yán)重的冠狀動(dòng)脈疾病患者（心肌后下部梗死或不穩(wěn)定心絞痛）出現(xiàn)嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩/竇性停搏/心搏停止，停藥后恢復(fù)。 5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：3％患者出現(xiàn)頭昏眼花、嗜睡；2％患者出現(xiàn)精神混亂、頭痛和激動(dòng)；1％患者出現(xiàn)疲乏；少于1％的患者出現(xiàn)感覺(jué)異常、衰弱、思維異常、焦慮、厭食和輕度頭昏眼花；少于1％的患者出現(xiàn)癲癇，其中有2例死亡。 6、皮膚（注射部位）：8％患者出現(xiàn)注射部位炎癥和硬結(jié)。少于1％的患者出現(xiàn)注射部位水腫、紅斑、皮膚變色、灼熱及外滲性皮膚壞死。 7、其他：少于1%的患者出現(xiàn)尿潴留、語(yǔ)言障礙、視覺(jué)異常、肩胛中部疼痛、寒戰(zhàn)和發(fā)熱。

1、低血壓：20-25％患者出現(xiàn)低血壓（收縮壓<90mmHg，舒張壓<50mmHg）。12％患者出現(xiàn)癥狀（主要是出汗和頭昏眼花）。任何劑量下均可能出現(xiàn)低血壓，但仍有一定的劑量關(guān)系，因此不推薦使用超過(guò)200μg/kg/min（0.2mg/kg/min）劑量。應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)控患者，尤其是給藥前血壓低的患者。減少劑量或停止給藥通常在30分鐘內(nèi)可恢復(fù)。 2、心衰：對(duì)充血性心衰患者給予交感刺激以維持循環(huán)功能是必要的，β阻滯劑可能引起心肌收縮功能的進(jìn)一步抑制而導(dǎo)致更嚴(yán)重的心衰。β阻滯劑在一段時(shí)間內(nèi)對(duì)心肌的持續(xù)抑制對(duì)某些患者可導(dǎo)致心衰。若出現(xiàn)心衰征兆，應(yīng)立即停藥。因本品的消除半衰期快，故停藥可能就足以，但仍建議給予特殊的處置。用本品控制心室反應(yīng)的室上速心率失常患者，若出現(xiàn)血流動(dòng)力學(xué)變化，或使用可減少外周阻力和/或心室充盈的藥物或心肌電推動(dòng)傳播時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。盡管本品起效和停止作用很迅速，但仍有本品控制心率時(shí)出現(xiàn)死亡的報(bào)道。 3、手術(shù)期間和手術(shù)后心動(dòng)過(guò)速和/或高血壓：本品不能用于伴有低體溫的血管收縮引起的高血壓的控制。 4、支氣管痙攣性疾病：患有支氣管痙攣性疾病的患者通常不使用β阻滯劑。本品應(yīng)慎用于支氣管痙攣性患者，用藥時(shí)應(yīng)盡量使用小劑量。一旦出現(xiàn)支氣管痙攣應(yīng)立即停藥，若可確診應(yīng)給予β2激動(dòng)劑，但因患者心室率快故應(yīng)十分注意。 5、糖尿病和低血糖：本品應(yīng)慎用于糖尿病患者。在低血糖時(shí)β阻滯劑可引起明顯的心動(dòng)過(guò)速，但不出現(xiàn)其他的明顯癥狀如（頭昏眼花和出汗）。 6、給予20mg/ml較10mg/ml會(huì)引起更嚴(yán)重的靜脈刺激，包括血栓性靜脈炎。20mg/ml若溢出可能引起嚴(yán)重的局部反應(yīng)并可能引起皮膚壞死。應(yīng)避免給予大于10mg/ml以上的濃度或小靜脈給藥或通過(guò)蝴蝶管給藥。 7、由于本品的酸性代謝產(chǎn)物主要經(jīng)腎排泄，因此腎功能損害患者應(yīng)慎用。晚期腎病患者酸性代謝產(chǎn)物的消除半衰期延長(zhǎng)10倍，血藥水平相應(yīng)增加。 8、有靜脈給予因滲透和溢出所致皮膚脫落或壞死的報(bào)道，故靜脈使用本品時(shí)應(yīng)小心。

1. 嚴(yán)格按照說(shuō)明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 孕婦和哺乳期婦女需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 兒童使用需在成人監(jiān)護(hù)下；4. 避免噴入眼睛；5. 使用后需清潔噴嘴。