利福平膠囊

青霉素V鉀片

本品主要成份為：利福平。

本品主要成分為青霉素V鉀，其化學名為(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-7-氧代-6-(2-苯氧基乙酰氨基)-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]-庚烷-2-甲酸鉀鹽。

沈陽紅旗制藥有限公司

吉林省金諾藥業(yè)有限公司

國藥準字H21021905

國藥準字H22024830

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。3.本品與萬古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬嚴重感染。4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎；以及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。

1.抗結(jié)核治療：成人，口服，一日.45g～.6g(3～4粒)，空腹頓服，每日不超過1.2g(8粒)；1個月以上小兒每日按體重1～2mg/kg，空腹頓服，每日量不超過.6g(4粒)。2.腦膜炎奈瑟菌帶菌者：成人5mg/kg，每12小時1次，連續(xù)2日；1個月以上小兒每日1mg/kg，每12小時1次，連服4次。3.老年患者：口服，按每日1mg/kg，空腹頓服。

口服。成人鏈球菌感染：一次125～250mg，每6～8小時1次，療程10日。肺炎球菌感染：一次250～500mg，每6小時1次，療程至退熱后至少2日。葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次250~500mg，每6～8小時1次。預(yù)防風濕熱復(fù)發(fā)：一次250mg，一日2次。預(yù)防心內(nèi)膜炎：在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時口服本品2g，6小時后再加服1g（27kg以下小兒劑量減半）。小兒按體重，一次2.5~9.3mg/kg，每4小時1次；或一次3.75~14mg/kg，每6小時1次；或一次5~18.7mg/kg，

1．對本品或利福霉素類抗菌藥過敏者禁用。2．肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用。2肝功能嚴重不全、膽道阻塞者和3個月以內(nèi)孕婦禁用。

對青霉素類藥物有過敏史者及青霉素皮試陽性反應(yīng)者禁用。傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治，包括結(jié)核性腦膜炎的治療。2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。3.本品與萬古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬嚴重感染。4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者，以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌；但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。

本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎；以及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。

【藥物相互作用】1.飲酒可致利福平性肝毒性發(fā)生率增加，并增加利福平的代謝，需調(diào)整利福平劑量，并密切觀察患者有無肝毒性出現(xiàn)。2.對氨基水楊酸鹽可影響本品的吸收，導致其血藥濃度減低；如必須聯(lián)合應(yīng)用時，兩者服用間隔至少6小時。3.本品與異煙肼合用肝毒性發(fā)生危險增加，尤其是原有肝功能損害者和異煙肼快乙酰化患者。4.利福平與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應(yīng)。5.氯苯酚嗪可減少利福平的吸收，達峰時間延遲且半衰期延長。6.利福平與咪康唑或酮康唑合用，可使后兩者血藥濃度減低，故本品不宜與咪唑類合用。7.腎上腺皮質(zhì)激素(糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素)、抗凝藥、氨茶堿、茶堿、氯霉素、氯貝丁酯、環(huán)胞素、維拉帕米(異搏定)、妥卡尼、普羅帕酮、甲氧芐啶、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降血糖藥、促皮質(zhì)素、氨苯砜、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁等與利福平合用時，由于后者誘導肝微粒體酶活性，可使上述藥物的藥效減弱，因此除地高辛和氨苯砜外，在用利福平前和療程中上述藥物需調(diào)整劑量。本品與香豆素或茚滿二酮類合用時應(yīng)每日或定期測定凝血酶原時間，據(jù)以調(diào)整劑量。8.本品可促進雌激素的代謝或減少其腸肝循環(huán)，降低口服避孕藥的作用，導致月經(jīng)不規(guī)則，月經(jīng)間期出血和計劃外妊娠。所以，患者服用利福平時，應(yīng)改用其他避孕方法。9.本品可誘導肝微粒體酶，增加抗腫瘤藥達卡巴嗪(dacarbazine)、環(huán)磷酰胺的代謝，形成烷化代謝物，促使白細胞減低，因此需調(diào)整劑量。1.本品與地西泮(安定)合用可增加后者的消除，使其血藥濃度減低，故需調(diào)整劑量。11.本品可增加苯妥因在肝臟中的代謝，故兩者合用時應(yīng)測定苯妥因血藥濃度并調(diào)整用量。12.本品可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解、因此兩者合用時左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。13.本品亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝，引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低，故合用時后兩者需調(diào)整劑量。14.丙磺舒可與本品競爭被肝細胞的攝入，使本品血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應(yīng)。但該作用不穩(wěn)定，故通常不宜加用丙磺舒以增高本品的血藥濃度。

口服青霉素V鉀的常見不良反應(yīng)為惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉及黑毛舌。過敏反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹及其他血清病樣反應(yīng)、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細胞增多等。溶血性貧血、白細胞減少、血小板減少、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過性升高、神經(jīng)毒性和腎毒性均少見。長期或大量服用本品可致耐青霉素、金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白色念珠菌的二重感染。

1.酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。2.對診斷的干擾：可引起直接抗球蛋白試驗(Coombs試驗)陽性；干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果；可使磺溴酞鈉試驗滯留出現(xiàn)假陽性；可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結(jié)果；可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。3.利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發(fā)黃疸死亡病例的報道，因此原有肝病患者，僅在有明確指征情況下方可慎用，治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化，肝損害一旦出現(xiàn)，立即停藥。4.高膽紅素血癥系肝細胞性和膽汁潴留的混合型，輕癥患者用藥中自行消退，重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果。治療初期2～3個月應(yīng)嚴密監(jiān)測肝功能變化。5.單用利福平治療結(jié)核病或其他細菌性感染時病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個月～2年，甚至數(shù)年。6.利福平可能引起白細胞和血小板減少，并導致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。7.利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時或餐后2小時服用，清晨空腹一次服用吸收最好，因進食影響本品吸收。8.肝功能減退的患者常需減少劑量，每日劑量≤8mg/kg。9.腎功能減退者不需減量。在腎小球濾過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。1.服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯橘紅色。有發(fā)生間質(zhì)性腎炎的可能。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.使用本品前，必須做青霉素皮膚試驗，皮試液濃度為1ml500單位，皮內(nèi)注射0.1ml，陽性反應(yīng)者禁用。2.交叉過敏反應(yīng)：對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物過敏，也可能對青霉胺或頭孢菌素過敏。對頭孢菌素類藥物過敏者慎用。若有過敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。3.下列情況應(yīng)慎用：①病人有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者；②老年人可能須調(diào)整劑量；③腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。4.對診斷的干擾：①應(yīng)用本品期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)，用葡萄糖酶法則不受影響；②多數(shù)青霉素類的應(yīng)用可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高。5.長期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測血清鉀或鈉。6.治療鏈球菌感染時療程需10日，治療結(jié)束后宜作細菌培養(yǎng)，以確定鏈球菌是否已清除。7.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進行暗視野檢查，并至少在4個月內(nèi)，每月接受血清試驗一次。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。