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氯雷他定
通用名稱:氯雷他定
批準文號:國藥準字H20040783
生產企業: 重慶西南合成制藥有限公司
功能主治:本品用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為氯雷他定。 |
本品主要成份為磷霉素氨丁三醇。 |
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生產企業 |
重慶西南合成制藥有限公司 |
山西仟源醫藥集團股份有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H20040783 |
國藥準字H19994124 |
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說明 | |||
作用與功效 |
本品用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。 |
1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經尿道相關切除術)。 |
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用法用量 |
本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 氯雷他定片、氯雷他定顆粒、氯雷他定膠囊、氯雷他定糖漿、氯雷他定分散片、氯雷他定咀嚼片、鹽酸氯雷他定片、鹽酸氯雷他定膠囊: 口服,咀嚼片咀嚼后服用。 1、成人及12歲以上兒童一日1次,一次10mg(糖漿10ml)。 2、2-12歲兒童: (1)體重>30kg:一日1次,一次10mg(糖漿10ml)。 (2)體重≤30kg:一日1次,一次5mg(糖漿10ml)。 氯雷他定口腔崩解片: 1、空腹服。取出本品置于口腔中,不需用水,無需咀嚼,本品迅速崩解,隨唾液吞咽入胃。 2、成人及12歲以上的兒童:一日1次,一次1片(10mg)。 3、2-12歲兒童:體重30kg,一日1次,一次1片(10mg),體重≤30kg,一日1次,一次半片(5mg)。 4、用于手撕開掀背包裝,取出藥片,置于口腔中,藥片將迅速崩解,隨唾液吞服即可。服藥不需水;不建議將藥片掰開服用。 |
1、用量:1)體重50kg以上的成人及青少年:治療:單劑量治療,每療程1瓶(3g活性成分)。預防:用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染,治療通常由2倍的本品劑量組成,初始劑量1瓶(3g活性成分)在術前3小時口服,第二個劑量1瓶(3g活性成分)在術后24小時口服。2)體重50kg以下的成人及青少年:治療:單劑量治療,每療程2/3瓶(2g活性成分)。預防:大約術前3小時和術后24小時口服各2/3瓶(2g活性成分)。3)兒童:兒童使用經驗有限,由于本品劑量不適合12歲以下兒童使用,不推薦這個年齡段的兒童使用本品。2、用法:本品應空腹服用,在餐前或餐后2-3小時服用,最好在晚間排空膀胱后服用。取本品適量,如每瓶(3g活性成分)加入50-70ml水中,攪拌至溶解后立即服用。不能使用熱水。本品不能未經溶解而直接口服。 |
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副作用 |
對本品中的成份過敏或特異體質的病人禁用。 |
磷霉素氨丁三醇在不同國家或地區使用后,發生的不良反應有所不同。文獻報道的不良反應情況如下:1、美國:1)臨床試驗:在臨床研究中,占所有不良反應事件發生頻率>1%的磷霉素相關不良反應詳見內部說明書。 |
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禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:妊娠分類B對妊娠女性肌內注射配成1gm的劑量鈉鹽,磷霉素穿透胎盤屏障。磷霉素氨丁三醇穿透大鼠的胎盤屏障,但高達1000mg/kg/日劑量(根據體重和mg/m2計,分別約為人體劑量的9和1.4倍)對妊娠大鼠未產生致畸作用。對妊娠雌性兔給予高達1000mg/kg/日劑量(根據體重和mg/m2計,分別約為人體劑量的9和2.7倍)時未觀察到胎兒毒性。但在母體毒性劑量下觀察到這些毒性,認為可能是對兔給予抗生素導致的腸道菌群變化敏感所致。但沒有在妊娠女性中進行適當并充分對照的研究。由于動物生殖研究并不總能預測人體反應,只有明確需要時才可在妊娠期間使用此藥。目前,認為單次給藥抗菌治療不適用于妊娠期女性的尿路感染。僅獲得有限的磷霉素在妊娠女性中的安全性數據,這些數據沒有顯示磷霉素有致畸或對胎兒/新生兒有毒性。妊娠期婦女給予磷霉素應謹慎。哺乳期:由于單次口服給藥后,磷霉素可以進入母乳。因此,在哺乳期間不應使用本品治療,必要情況下除外。生育期:動物實驗研究顯示對生育無影響。缺乏人體相關數據。兒童用藥:缺乏設計足夠合理的臨床試驗驗證12歲及12歲以下兒童使用磷霉素氨丁三醇的有效 |
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成分 |
本品用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。 |
1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預防外科手術或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經尿道相關切除術)。 |
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藥理作用 |
1、常見不良反應有:乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適(包括惡心、胃炎)以及皮疹等。偶見嗜睡,健忘及晨起面部肢端水腫。罕見不良反應有視覺模糊、血壓降低或升高、暈厥、癲癇發作、乳房腫大、脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速、心悸、運動功能亢進、黃疸、肝炎、肝壞死、多形性紅斑等。 2、文獻報道,約300名6-12歲的兒童患者參加的隨機對照臨床試驗中,口服氯雷他定10mg,每天一次,連續用藥8-15天。其中188名兒童使用氯雷他定糖漿10mg/天。不良反應發生的類別和頻率與成人相似。氯雷他定10mg所致的發育終止的發生率小于1%。 3、在一項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中,60名2-5歲患兒接受氯雷他定每天5mg,14天,未觀察到非預期的不良反應。與2-5歲患者使用氯雷他定糖漿治療有關的發生率在2-3%的不良反應包括:腹瀉、鼻出血、咽炎、流感樣癥狀、疲勞、口炎、牙齒不適、耳痛、病毒感染和皮疹。 4、除了上述發生率大于2%的不良反應以外,還發現以下不良反應: (1)自主神經系統:流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽萎、多汗、口干。 (2)一般狀況:血管神經性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加。 (3)心血管系統:高血壓,低血壓、心悸、室上性快速性心律失常,暈厥,心動過速。 (4)中樞和外周神經系統:眼瞼痙攣、眩暈、發音困難、張力過強、偏頭痛、感覺異常、震顫。 (5)胃腸道系統:味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、消化不良、胃脹、胃炎、呃逆、食欲增加、惡心、嘔吐。 (6)肌肉骨骼系統:關節痛、肌痛。精神神經系統:激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。 (7)生殖系統:乳房痛、痛經、月經過多、陰道炎。 (8)呼吸系統:支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏。 (9)皮膚及附屬器官:皮炎、毛發干燥、皮膚干燥、光敏反應、瘙癢癥、紫癜、風疹。 (10)泌尿系統:尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿潴留。 (11)另外,服用本品還可偶發肝功能異常(包括黃疸、肝炎和肝壞死)、禿發、過敏反應、乳腺增生、多形紅斑、周圍性水腫、血小板減少癥、癲癇。 |
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注意事項 |
1、精神運動試驗研究表明,本品與酒同時服用時不會產生藥力相加作用。 2、抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定。 3、本品對心臟功能無影響,但偶有心律失常報道,有心律失常病史者應慎用。 4、對肝功能不全者,消除半衰期有所延長,請在醫生指導下使用,可按10mg/次,隔日1次服藥。 5、腎功能不全者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期的安全性未被確定,孕婦慎用。本品可以從乳汁中分泌,而抗組胺藥對嬰兒的危害性大,特別對新生兒和早產兒,服藥期必須停止哺乳。 7、兒童用藥:2歲以下兒童應用本品的安全性和療效尚未確定。有國外研究表明1-2歲兒童應用2.5mg本品后的藥代動力學特征與年齡較大的兒童及成人相似。 8、老年用藥:因老年患者服用后血漿濃度高于健康人,故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應的發生。 9、藥物過量:成年人過量服用本品(40-180mg)后,會出現嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀,兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。過量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可以考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。 |
1、警告:1)艱難梭菌相關性腹瀉:幾乎使用所有抗菌藥(包括本品)時均有報告顯示艱難梭菌相關性腹瀉(CDAD),嚴重程度為輕度腹瀉至致死性腸炎。使用抗菌藥治療改變了結腸的正常菌群,導致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產生毒素A和B,導致CDAD的發生。艱難梭菌菌株產生的劇毒素導致發病率和死亡率增加,由于這些感染是抗微生物藥治療難以治愈的,可能需要行結腸切除術。使用抗生素后出現腹瀉的患者必須考慮CDAD。詳細的病史是必要的,因為報告CDAD在給予抗菌藥后2個月內發生。如果懷疑或確定為CDAD,正在使用的不直接針對艱難梭菌的抗生素需停止使用。對艱難梭菌應給予適當的體液和電解質調節,蛋白質補充、針對艱難梭菌的抗生素治療,并根據臨床指征進行手術評估。據報道,抗生素相關性腹瀉與包括磷霉素氨丁三醇在內的幾乎所有的廣譜抗生素的使用有關,其嚴重程度可從輕度腹瀉到致死性腸炎。腹瀉,尤其是重度、持久性和/或出血性腹瀉,在本品治療期間或治療后出現,可能是艱難梭菌相關性腹瀉疾病(CDAD)的癥狀。因此,應特別注意在本品使用期間或使用后出現嚴重腹瀉應考慮該診斷。如果疑似或確診為CDAD,應該立即開始采取適當的治療措施, |
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