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氯雷他定
氯雷他定

氯雷他定

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氯雷他定

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20040783

生產(chǎn)企業(yè): 重慶西南合成制藥有限公司

功能主治:本品用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氯雷他定
氯雷他定
烏苯美司膠囊
烏苯美司膠囊
主要成分

本品主要成份為氯雷他定。

本品主要成粉為烏苯美司。化學(xué)名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰(zhàn)】-L- 亮氨酸。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶西南合成制藥有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20040783

國藥準(zhǔn)字H20174109

說明
作用與功效

本品用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后,以及其它實體瘤患者。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 氯雷他定片、氯雷他定顆粒、氯雷他定膠囊、氯雷他定糖漿、氯雷他定分散片、氯雷他定咀嚼片、鹽酸氯雷他定片、鹽酸氯雷他定膠囊: 口服,咀嚼片咀嚼后服用。 1、成人及12歲以上兒童一日1次,一次10mg(糖漿10ml)。 2、2-12歲兒童: (1)體重>30kg:一日1次,一次10mg(糖漿10ml)。 (2)體重≤30kg:一日1次,一次5mg(糖漿10ml)。 氯雷他定口腔崩解片: 1、空腹服。取出本品置于口腔中,不需用水,無需咀嚼,本品迅速崩解,隨唾液吞咽入胃。 2、成人及12歲以上的兒童:一日1次,一次1片(10mg)。 3、2-12歲兒童:體重30kg,一日1次,一次1片(10mg),體重≤30kg,一日1次,一次半片(5mg)。 4、用于手撕開掀背包裝,取出藥片,置于口腔中,藥片將迅速崩解,隨唾液吞服即可。服藥不需水;不建議將藥片掰開服用。

成人,一日30mg,1次(早晨空腹口服)或分3次口服;兒童酌減,或遵醫(yī)囑。如癥狀緩解,可每周服用2~3次。

副作用

對本品中的成份過敏或特異體質(zhì)的病人禁用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應(yīng),如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度,一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例,上市后考察1225例 )的不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計,本品的不良反應(yīng)及臨床實驗室檢查值異常的發(fā)生率約為4.2%,不良反應(yīng)發(fā)生率僅為2.3%,主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發(fā)紅、瘙癢感等)約為1.3%,消化道異常(惡心、嘔吐、食欲不振等)約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發(fā)紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經(jīng)系統(tǒng) 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物試驗表明本品可能導(dǎo)致胎兒發(fā)育不全,孕婦或有妊娠可能的婦女應(yīng)該權(quán)衡利弊,慎重用藥。動物試驗表明本品可經(jīng)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。兒童用藥:兒童 用藥的安全性尚未確定,應(yīng)慎重用藥。老年用藥:一般高齡患者的生理功能有所下降,應(yīng)慎重用藥。

成分

本品用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后,鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

本品可增強免疫功能,用于抗癌化療、放療的輔助治療,老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯(lián)合應(yīng)用于白血病、多發(fā)性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細(xì)胞移植后,以及其它實體瘤患者。

藥理作用

1、常見不良反應(yīng)有:乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適(包括惡心、胃炎)以及皮疹等。偶見嗜睡,健忘及晨起面部肢端水腫。罕見不良反應(yīng)有視覺模糊、血壓降低或升高、暈厥、癲癇發(fā)作、乳房腫大、脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速、心悸、運動功能亢進(jìn)、黃疸、肝炎、肝壞死、多形性紅斑等。 2、文獻(xiàn)報道,約300名6-12歲的兒童患者參加的隨機對照臨床試驗中,口服氯雷他定10mg,每天一次,連續(xù)用藥8-15天。其中188名兒童使用氯雷他定糖漿10mg/天。不良反應(yīng)發(fā)生的類別和頻率與成人相似。氯雷他定10mg所致的發(fā)育終止的發(fā)生率小于1%。 3、在一項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中,60名2-5歲患兒接受氯雷他定每天5mg,14天,未觀察到非預(yù)期的不良反應(yīng)。與2-5歲患者使用氯雷他定糖漿治療有關(guān)的發(fā)生率在2-3%的不良反應(yīng)包括:腹瀉、鼻出血、咽炎、流感樣癥狀、疲勞、口炎、牙齒不適、耳痛、病毒感染和皮疹。 4、除了上述發(fā)生率大于2%的不良反應(yīng)以外,還發(fā)現(xiàn)以下不良反應(yīng): (1)自主神經(jīng)系統(tǒng):流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽萎、多汗、口干。 (2)一般狀況:血管神經(jīng)性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加。 (3)心血管系統(tǒng):高血壓,低血壓、心悸、室上性快速性心律失常,暈厥,心動過速。 (4)中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眼瞼痙攣、眩暈、發(fā)音困難、張力過強、偏頭痛、感覺異常、震顫。 (5)胃腸道系統(tǒng):味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、消化不良、胃脹、胃炎、呃逆、食欲增加、惡心、嘔吐。 (6)肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛、肌痛。精神神經(jīng)系統(tǒng):激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。 (7)生殖系統(tǒng):乳房痛、痛經(jīng)、月經(jīng)過多、陰道炎。 (8)呼吸系統(tǒng):支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻竇炎、噴嚏。 (9)皮膚及附屬器官:皮炎、毛發(fā)干燥、皮膚干燥、光敏反應(yīng)、瘙癢癥、紫癜、風(fēng)疹。 (10)泌尿系統(tǒng):尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿潴留。 (11)另外,服用本品還可偶發(fā)肝功能異常(包括黃疸、肝炎和肝壞死)、禿發(fā)、過敏反應(yīng)、乳腺增生、多形紅斑、周圍性水腫、血小板減少癥、癲癇。

注意事項

1、精神運動試驗研究表明,本品與酒同時服用時不會產(chǎn)生藥力相加作用。 2、抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因此在作皮試前約48小時應(yīng)停止使用氯雷他定。 3、本品對心臟功能無影響,但偶有心律失常報道,有心律失常病史者應(yīng)慎用。 4、對肝功能不全者,消除半衰期有所延長,請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,可按10mg/次,隔日1次服藥。 5、腎功能不全者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期的安全性未被確定,孕婦慎用。本品可以從乳汁中分泌,而抗組胺藥對嬰兒的危害性大,特別對新生兒和早產(chǎn)兒,服藥期必須停止哺乳。 7、兒童用藥:2歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性和療效尚未確定。有國外研究表明1-2歲兒童應(yīng)用2.5mg本品后的藥代動力學(xué)特征與年齡較大的兒童及成人相似。 8、老年用藥:因老年患者服用后血漿濃度高于健康人,故老年患者長期應(yīng)用本品時需密切注意不良反應(yīng)的發(fā)生。 9、藥物過量:成年人過量服用本品(40-180mg)后,會出現(xiàn)嗜睡、心動過速和頭痛等癥狀,兒童服用過量本品(>10mg)有錐體外系跡象、心悸等癥狀。過量中毒時,如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可以考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質(zhì)者慎用;3. 肝腎功能不全者慎用;4. 用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能;5. 如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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