酮洛芬

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為酮洛芬。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

重慶西南合成制藥有限公司

廣州朗圣藥業有限公司

國藥準字H50020568

國藥準字H20203599

酮洛芬片、酮洛芬腸溶膠囊、酮洛芬緩釋片、酮洛芬緩釋膠囊：

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 酮洛芬片、酮洛芬膠囊： 口服。成人，一次50mg，一日3次。 酮洛芬腸溶膠囊： 口服。成人常用量： 1、抗風濕，一次50mg，一日3-4次。最大用量一天200mg。 2、治療痛經，一次50mg，每6-8小時1次，必要時可增至每次75mg。為避免對胃腸道刺激，應飯后服用，整個膠囊吞服。 酮洛芬緩釋片： 口服：成人一次75mg（1片），一日2次。 酮洛芬緩釋膠囊： 成人，用餐時口服。常用量為： 1、每日2次，每次75mg（1粒）或0.1g（1粒）。 2、每日1次，每次0.2g（75mg3粒；0.1g2粒；0.2g1粒）。 酮洛芬凝膠： 外用，按照痛處大小，使用本品適量，輕輕搓揉，一日1-2次或更多。

對大多數患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可?；谒幮Ш湍褪苄?，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化，增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30毫升/分，增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%)。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。-項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用利托那韋的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者已應用a受體阻滯劑治療達到穩

1、對阿司匹林或其他非留體抗炎藥有過敏者禁用。 2、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。 4、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 5、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6、重度心力衰竭患者。

說明書的其它章節會更加詳細地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】；勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】；聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合井用藥時的低血壓】與利托那韋合并用藥導致的不良反應【見警告-與利托那韋合并用藥導致的不良反應】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用【見注意事項-與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用】對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】有關性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的，不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應發生率，與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應發生率進行直接比較，也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發生率。在全球范圍的臨床試驗中，3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，以發現與藥物相關的不良發育結果風險的數據。使用西地那非進行的動物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天，按mg/m計算)的16倍和32倍時，器官發生過程沒有出現不良發育結果。哺乳期婦女：西地那非不適用于女性。有限的數據表明，西地那非以及其活性代謝產物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

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西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、胃腸道反應較常見，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴重者可出現上消化道潰瘍、出血及穿孔。 2、過敏反應，過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣（過敏性）等。 3、眼：視力模糊、視網膜出血。 4、心血管系統：心律不齊、血壓升高、心悸。 5、中樞神經系統：頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。 6、肝腎：肝損害、腎功能下降、間質性腎炎、腎病。 7、血液系統：鼻衄、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。 8、其它：水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）、口腔炎、多汗等。

1、交叉過敏：對阿司匹林或其他非留體類抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應。 2、對診斷的干擾： （1）由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長34秒。 （2）本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細胞壓積降低。 （3）本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及氨基轉移酶升高。 （4）由于本品在尿中代謝產物的干擾，可影響尿17羥皮質醇（17-OHC）的測定結果。 3、有下列情況者應慎用： （1）原有支氣管哮喘者，用藥后可加重。 （2）心功能不全，高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。 （3）血友病或其他出血性疾?。ò系K及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重。 （4）有消化道潰瘍史者，應用本品時易出現胃腸道副作用，包括產生新的潰瘍。 （5）腎功能不全者用藥后腎臟不良反應增多，甚至導致腎功能衰竭。 （6）本品用于肝硬變患者尤應慎重，因血中游離藥物濃度可升高，必要時可用最小有效量并應密切監測。 4、本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于解熱連續使用不得3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。 5、用藥期間如出現胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、血象異常以及過敏反應等情況應立即停止用藥。 6、如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： 孕婦及哺乳期婦女不宜應用。 8、兒童用藥： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 9、老年用藥： 老年人應用本品時血漿蛋白結合率及藥物排出速度可減低，導致血藥濃度升高及半衰期延長，因而需注意劑量調整。尤其大于70歲者，開始可用半量，如無效且耐受好，可逐漸增加至常用量，但應密切監護。 10、藥物過量： 服用常規劑量的5-10倍可導致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發生，但較少見。服藥超量時應作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或（和）利尿劑，并給予檢測及其他支持治療。 11、酮洛芬凝膠： （1）避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 （2）用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 （3）治療7天后，不見好轉，應咨詢醫師。 （4）不得用于皮膚破損處及感染性創口。 （5）為了防止過敏和光敏性反應，在治療期以及治療后2周內，用藥部位避免陽光直接暴曬，包括日光浴。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。