酮洛芬

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為酮洛芬。

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

重慶西南合成制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準(zhǔn)字H50020568

注冊證號H20181192

酮洛芬片、酮洛芬腸溶膠囊、酮洛芬緩釋片、酮洛芬緩釋膠囊：

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 酮洛芬片、酮洛芬膠囊： 口服。成人，一次50mg，一日3次。 酮洛芬腸溶膠囊： 口服。成人常用量： 1、抗風(fēng)濕，一次50mg，一日3-4次。最大用量一天200mg。 2、治療痛經(jīng)，一次50mg，每6-8小時1次，必要時可增至每次75mg。為避免對胃腸道刺激，應(yīng)飯后服用，整個膠囊吞服。 酮洛芬緩釋片： 口服：成人一次75mg（1片），一日2次。 酮洛芬緩釋膠囊： 成人，用餐時口服。常用量為： 1、每日2次，每次75mg（1粒）或0.1g（1粒）。 2、每日1次，每次0.2g（75mg3粒；0.1g2粒；0.2g1粒）。 酮洛芬凝膠： 外用，按照痛處大小，使用本品適量，輕輕搓揉，一日1-2次或更多。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、對阿司匹林或其他非留體抗炎藥有過敏者禁用。 2、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。 4、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 5、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 6、重度心力衰竭患者。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

酮洛芬片、酮洛芬腸溶膠囊、酮洛芬緩釋片、酮洛芬緩釋膠囊：

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

1、胃腸道反應(yīng)較常見，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴(yán)重者可出現(xiàn)上消化道潰瘍、出血及穿孔。 2、過敏反應(yīng)，過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣（過敏性）等。 3、眼：視力模糊、視網(wǎng)膜出血。 4、心血管系統(tǒng)：心律不齊、血壓升高、心悸。 5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。 6、肝腎：肝損害、腎功能下降、間質(zhì)性腎炎、腎病。 7、血液系統(tǒng)：鼻衄、粒細(xì)胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。 8、其它：水潴留（體重增加快、尿量減少、面部水腫等）、口腔炎、多汗等。

1、交叉過敏：對阿司匹林或其他非留體類抗炎藥過敏者，本品可有交叉過敏反應(yīng)。 2、對診斷的干擾： （1）由于本品對血小板聚集有抑制作用，可使出血時間延長34秒。 （2）本品可使血鈉濃度降低，血紅蛋白及紅細(xì)胞壓積降低。 （3）本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 （4）由于本品在尿中代謝產(chǎn)物的干擾，可影響尿17羥皮質(zhì)醇（17-OHC）的測定結(jié)果。 3、有下列情況者應(yīng)慎用： （1）原有支氣管哮喘者，用藥后可加重。 （2）心功能不全，高血壓，用藥后可致水潴留、水腫。 （3）血友病或其他出血性疾病（包括凝血障礙及血小板功能異常），用藥后出血時間延長，出血傾向加重。 （4）有消化道潰瘍史者，應(yīng)用本品時易出現(xiàn)胃腸道副作用，包括產(chǎn)生新的潰瘍。 （5）腎功能不全者用藥后腎臟不良反應(yīng)增多，甚至導(dǎo)致腎功能衰竭。 （6）本品用于肝硬變患者尤應(yīng)慎重，因血中游離藥物濃度可升高，必要時可用最小有效量并應(yīng)密切監(jiān)測。 4、本品為對癥治療藥，不宜長期或大量使用，用于解熱連續(xù)使用不得3天，用于止痛不得超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。 5、用藥期間如出現(xiàn)胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、血象異常以及過敏反應(yīng)等情況應(yīng)立即停止用藥。 6、如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： 孕婦及哺乳期婦女不宜應(yīng)用。 8、兒童用藥： 未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。 9、老年用藥： 老年人應(yīng)用本品時血漿蛋白結(jié)合率及藥物排出速度可減低，導(dǎo)致血藥濃度升高及半衰期延長，因而需注意劑量調(diào)整。尤其大于70歲者，開始可用半量，如無效且耐受好，可逐漸增加至常用量，但應(yīng)密切監(jiān)護(hù)。 10、藥物過量： 服用常規(guī)劑量的5-10倍可導(dǎo)致嗜睡、惡心、嘔吐和上腹部疼痛。大劑量的酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃腸道出血、低血壓、高血壓或急性腎功能衰竭也可發(fā)生，但較少見。服藥超量時應(yīng)作緊急處理，包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸藥或（和）利尿劑，并給予檢測及其他支持治療。 11、酮洛芬凝膠： （1）避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 （2）用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 （3）治療7天后，不見好轉(zhuǎn)，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 （4）不得用于皮膚破損處及感染性創(chuàng)口。 （5）為了防止過敏和光敏性反應(yīng)，在治療期以及治療后2周內(nèi)，用藥部位避免陽光直接暴曬，包括日光浴。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。