硝酸舍他康唑

鹽酸多奈哌齊口腔崩解片

本品主要成分為硝酸舍他康唑。

本品主要成份為鹽酸多奈哌齊。化學名稱：(±)-2,3-二氫-5，6-二甲氧基-2-｛［1-(苯甲基)-4-哌啶基］甲基｝-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

海南海神同洲制藥有限公司

金日制藥(中國)有限公司

國藥準字H20030917

國藥準字H20110091

本品用于局部治療表皮的真菌感染，如足癬、股癬、體癬、須癬、手癬和花斑癬。栓劑用于外陰陰道念珠菌病。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 硝酸舍他康唑乳膏： 1、每天用藥2次（最好是晚上或早晚用藥），輕輕均勻涂于患處。 2、感染痊愈的療程，因人而異，應根據病因及局部感染的部位而定。一般建議用藥四周，以確保臨床和微生物學治愈，避免復發。但在大多數情況下，這種臨床和微生物學的痊愈出現的時間較早，多在治療2-4周時出現。 硝酸舍他康唑栓： 陰道給藥。臨睡前使用一枚，身體平躺，緩慢將栓推入陰道深部。通常一枚即可根除陰道霉菌，如使用后仍有炎癥，可在七天后再使用第二枚。月經期也可使用。

1.口服。不用水或僅用少量水。將藥片置口腔內，崩解分散后隨唾液吞咽；或用少量水崩解后吞服。2.初始用量每次5mg(1片)，每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個月以上。做出臨床評估后，才可根據治療效果增加劑量至每次10mg(2片)，每日1次。此為最大推薦劑量。3.腎功能不全患者：鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用與上述方案相似的劑量方案。4.肝功能損害患者：輕中度肝功能損害患者，由于多奈哌齊的穩態濃度有增高現象，建議根據個體耐受度適當調整劑量。對于嚴重肝功能受損患者目前尚無資料。

硝酸舍他康唑乳膏： 當已知對本品或本品中的任一輔料過敏時，禁用本品。 硝酸舍他康唑栓： 在治療期間陰道不能使用其他藥物。對于咪唑類衍生物藥物過敏或對本品任何成分過敏者都不得使用本品。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。下面按不良反應發生的器官系統及發生的頻率列出來一些除了個案之外的不良反應不良反應發生頻率的定義為常見普通感冒厭食嘔吐皮疹瘙癢幻覺易激惹攻擊行為昏厥眩暈失眠胃腸功能紊亂肌肉痙攣尿失禁乏力疼痛意外傷害少見癲癇心動過緩胃腸道出血胃及十二指腸潰瘍血肌酸激酶濃度的輕微增高罕見錐體外系癥狀竇房傳導阻滯房室傳導阻滯肝功能異常包括肝炎。其他內容詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產后20天給藥，死產輕微增多，并且產后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：按推薦劑量應用。

本品用于局部治療表皮的真菌感染，如足癬、股癬、體癬、須癬、手癬和花斑癬。栓劑用于外陰陰道念珠菌病。

適用于輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

硝酸舍他康唑乳膏： 極少病人用藥后可出現皮膚發紅、瘙癢、灼燒感，停藥后自行消失。發生不良反應時應告知醫生。 硝酸舍他康唑栓： 用藥期間可能出現不良反應包括過敏、瘙癢、白帶、紅斑、局部不適等。

硝酸舍他康唑乳膏： 本品禁用于眼科治療。 硝酸舍他康唑栓： 1、不宜與酸性肥皂同時使用（酸性環境會加速念珠菌的繁殖）。 2、治療期間不能使用乳膠隔膜。

1. 腎功能不全患者應調整劑量；2. 避免與酮康唑等CYP3A4抑制劑合用；3. 可能引起心動過緩，心臟病患者慎用；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 孕婦及哺乳期婦女慎用。