硝酸舍他康唑

醋甲唑胺片

本品主要成分為硝酸舍他康唑。

本品主要成分為醋甲唑胺。化學名稱：N－（4－甲基－2－氨基磺酰基－△2－1，3，4－噻二唑啉－5－亞基）－乙酰胺。分子式：C5H8N4O3S2分子量：236.28

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國藥準字H20030917

國藥準字H20000035

本品用于局部治療表皮的真菌感染，如足癬、股癬、體癬、須癬、手癬和花斑癬。栓劑用于外陰陰道念珠菌病。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術前治療。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 硝酸舍他康唑乳膏： 1、每天用藥2次（最好是晚上或早晚用藥），輕輕均勻涂于患處。 2、感染痊愈的療程，因人而異，應根據病因及局部感染的部位而定。一般建議用藥四周，以確保臨床和微生物學治愈，避免復發。但在大多數情況下，這種臨床和微生物學的痊愈出現的時間較早，多在治療2-4周時出現。 硝酸舍他康唑栓： 陰道給藥。臨睡前使用一枚，身體平躺，緩慢將栓推入陰道深部。通常一枚即可根除陰道霉菌，如使用后仍有炎癥，可在七天后再使用第二枚。月經期也可使用。

成人口服初始用藥時，用25mg，一日二次，這一劑量常可使眼壓下降4～5mmHg，且副作用最小。如用藥后降眼壓效果不理想，劑量可加大為50mg，一日二次。

硝酸舍他康唑乳膏： 當已知對本品或本品中的任一輔料過敏時，禁用本品。 硝酸舍他康唑栓： 在治療期間陰道不能使用其他藥物。對于咪唑類衍生物藥物過敏或對本品任何成分過敏者都不得使用本品。

1.本品屬磺胺類藥物，可能引起磺胺類藥物的皮膚不良反應嚴重皮疹(參見[警示語])。 曾有報告出現罕見的、嚴重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。停藥后大部分病人可以恢復，但一些患者經歷了不可逆性斑痕。 在全球范圍內的上市后經驗中，SJS/TEN病例報告數量太少，尚不能精確估計其發生率。 一項對1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN國內外文獻薈萃分析表明，該ADR可能具有種族傾向性，已知27個病例均來自亞裔人種，歐美未見類似病例，其中16例患者進行了HLA基因型測定，其中15例為HLA-B59基因型，提示醋甲唑胺相關SJS/TEN具有基因敏感性。 有建議認為以下情況會增加出現SJS/TEN的風險，但尚未得到證實：(1)超過本品的推薦初始劑量，(2)超說明書推薦劑量使用，(3)合用本品和糖皮質激素。 2.除嚴重皮疹外，本品其他不良反應大多發生于治療早期，包括感覺異常，尤其是四肢末端的麻木感；聽力障礙或耳鳴；疲勞；不適；食欲減退；味覺失常；胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉；多尿；以及間斷性嗜睡和意識模糊。也可能會

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可引起嚙齒類動物畸形，孕婦應避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中，哺乳期婦女若需用本品治療，應停止哺乳。兒童用藥：本品對兒童的安全性和療效尚不清楚。老年用藥：老年人和成年人對本品有很好的耐受性，故本品適用于老年患者。

本品用于局部治療表皮的真菌感染，如足癬、股癬、體癬、須癬、手癬和花斑癬。栓劑用于外陰陰道念珠菌病。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術前治療。

硝酸舍他康唑乳膏： 極少病人用藥后可出現皮膚發紅、瘙癢、灼燒感，停藥后自行消失。發生不良反應時應告知醫生。 硝酸舍他康唑栓： 用藥期間可能出現不良反應包括過敏、瘙癢、白帶、紅斑、局部不適等。

硝酸舍他康唑乳膏： 本品禁用于眼科治療。 硝酸舍他康唑栓： 1、不宜與酸性肥皂同時使用（酸性環境會加速念珠菌的繁殖）。 2、治療期間不能使用乳膠隔膜。

1.本品為磺胺類藥物，對磺胺類藥物罕見的嚴重反應會造成死亡，包括Stevens-Jonhnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、爆發型肝壞死、粒細胞缺乏、再障以及血液惡液質。 2.Stevens-Jonhnson綜合征（SJS，又稱重癥多項紅斑，重型多形滲出性紅斑）和中毒性表皮壞死松解癥（TEN）在我國已有報道。目前可用HLA-59基因型檢測來預測醋甲唑胺所致SJS/TEN，除HLA-基因型外，不排除SJS/TEN與給藥方式，聯合用藥及患者個人身體狀態等因素有關。研究表明，皮膚過敏試驗不能用于預測此類ADR的發生。醋甲唑胺和磺胺類藥物可能也不存在交叉過敏現象。有條件的機構可以進行HLA-59基因檢測，評價患者是否使用使用。 醋甲唑胺誘發SJS/TEN臨床表現為軀干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出現紅斑、破損、繼而皮膚及粘膜病變迅速發展并擴散至全身，破損逐漸發展為大皰，自發性破裂，最后干燥結痂或糜爛。 本品用藥后，應密切關注皮膚不良反應，當患者出現SJS/TEN癥狀時，應立即停用本品，并盡快安排患者住院治療，以減少并發癥。 3.再次服用磺胺時，可能發生過敏反應。如果過敏反應或其它嚴重的反應出