硝酸舍他康唑

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為硝酸舍他康唑。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。

海南海神同洲制藥有限公司

廣州朗圣藥業有限公司

國藥準字H20030917

國藥準字H20203599

本品用于局部治療表皮的真菌感染，如足癬、股癬、體癬、須癬、手癬和花斑癬。栓劑用于外陰陰道念珠菌病。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 硝酸舍他康唑乳膏： 1、每天用藥2次（最好是晚上或早晚用藥），輕輕均勻涂于患處。 2、感染痊愈的療程，因人而異，應根據病因及局部感染的部位而定。一般建議用藥四周，以確保臨床和微生物學治愈，避免復發。但在大多數情況下，這種臨床和微生物學的痊愈出現的時間較早，多在治療2-4周時出現。 硝酸舍他康唑栓： 陰道給藥。臨睡前使用一枚，身體平躺，緩慢將栓推入陰道深部。通常一枚即可根除陰道霉菌，如使用后仍有炎癥，可在七天后再使用第二枚。月經期也可使用。

對大多數患者，推薦劑量為50mg,在性活動前約1小時按需服用；但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可。基于藥效和耐受性，劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg每日最多服用1次。在沒有性刺激時，推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關:年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化，增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率<30毫升/分，增加100%)、同時服用強效細胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%)。由于血漿水平較高可能同時增加藥效和不良事件發生率，故這些患者的起始劑量以25mg為宜。-項在無HIV感染的健康受試者中進行的研究表明，利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍，見【藥物相互作用】)。鑒于此，建議同時服用利托那韋的患者，每48小時內用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強硝酸酯的降壓作用，故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時，西地那非治療前，患者已應用a受體阻滯劑治療達到穩

硝酸舍他康唑乳膏： 當已知對本品或本品中的任一輔料過敏時，禁用本品。 硝酸舍他康唑栓： 在治療期間陰道不能使用其他藥物。對于咪唑類衍生物藥物過敏或對本品任何成分過敏者都不得使用本品。

說明書的其它章節會更加詳細地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】；勃起時間延長與陰莖異常勃起【見警告-勃起時間延長與陰莖異常勃起】；對眼睛的影響【見患者須知-對眼睛的影響】；聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時的低血壓【見注意事項-與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合井用藥時的低血壓】與利托那韋合并用藥導致的不良反應【見警告-與利托那韋合并用藥導致的不良反應】與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用【見注意事項-與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯用】對出血的影響【見注意事項-對出血的影響】有關性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗報告的最常見的不良反應(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經驗:因為臨床試驗是在差異很大的條件下開展的，不能將在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應發生率，與在臨床試驗中另一種藥物的不良反應發生率進行直接比較，也不能反映在臨床實踐中所觀察到的發生率。在全球范圍的臨床試驗中，3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非，以發現與藥物相關的不良發育結果風險的數據。使用西地那非進行的動物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天，按mg/m計算)的16倍和32倍時，器官發生過程沒有出現不良發育結果。哺乳期婦女：西地那非不適用于女性。有限的數據表明，西地那非以及其活性代謝產物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對兒童影響，以及西地那非對母乳生成影響的信息。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥：健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

本品用于局部治療表皮的真菌感染，如足癬、股癬、體癬、須癬、手癬和花斑癬。栓劑用于外陰陰道念珠菌病。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

硝酸舍他康唑乳膏： 極少病人用藥后可出現皮膚發紅、瘙癢、灼燒感，停藥后自行消失。發生不良反應時應告知醫生。 硝酸舍他康唑栓： 用藥期間可能出現不良反應包括過敏、瘙癢、白帶、紅斑、局部不適等。

硝酸舍他康唑乳膏： 本品禁用于眼科治療。 硝酸舍他康唑栓： 1、不宜與酸性肥皂同時使用（酸性環境會加速念珠菌的繁殖）。 2、治療期間不能使用乳膠隔膜。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。