葛根素

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成分為葛根素。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

海南海神同洲制藥有限公司

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054842

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334

葛根素滴眼液：

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 葛根素滴眼液： 成人常用量：1%葛根素滴眼液一次1-2滴，滴入眼瞼內(nèi)，閉目3-5分鐘。首日3次，以后一日2次，早晚各一次。 葛根素注射液： 靜脈滴注。每次200-400mg，加入葡萄糖注射液250-500ml中靜脈滴注，一日1次，10-20天為一療程，可連續(xù)使用2-3個(gè)療程。超過(guò)65歲老年人連續(xù)使用總劑量不超過(guò)5g。 注射用葛根素： 使用前溶入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250-500ml中，靜脈滴注。用于心臟血管疾病時(shí)，100-200mg/次，一日2次，10-15天為一療程；用于視網(wǎng)膜動(dòng)、靜脈阻塞和突發(fā)性耳聾時(shí)，每次200-400mg，一日1次，10-20天為一療程，可連續(xù)使用2-3個(gè)療程。 葛根素葡萄糖注射液： 靜脈滴注：0.4-0.6g/次，每日1次，15天為一療程。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開(kāi)水（≤40℃）溶解后服用。

1、嚴(yán)重肝、腎功能不全，心力衰竭及其它嚴(yán)重器質(zhì)性疾病患者禁用。 2、對(duì)本藥過(guò)敏或過(guò)敏體質(zhì)者禁用。 3、有出血者禁用。 4、貧血、頭部創(chuàng)傷、腦出血、嚴(yán)重低血壓或血容量不足和對(duì)硝酸鹽類(lèi)藥物過(guò)敏的患者。

乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見(jiàn)下表。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不調(diào)整給藥。

葛根素滴眼液：

用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。

1、個(gè)別病人在用藥開(kāi)始時(shí)出現(xiàn)暫時(shí)性腹脹、惡心等消化道反應(yīng)，繼續(xù)用藥自行消失。 2、少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹、過(guò)敏性哮喘、過(guò)敏性休克等過(guò)敏反應(yīng)。一旦出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并對(duì)癥治療。 3、偶見(jiàn)急性血管內(nèi)溶血：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等。 4、局部不良反應(yīng)：偶有一過(guò)性異物感或刺激感。 5、全身不良反應(yīng)有：頭痛、胃腸癥狀、哮喘等，極少見(jiàn)。

本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg。回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。

1、有出血傾向者慎用。 2、本品長(zhǎng)期低溫（10℃以下）存放可能析出結(jié)晶，此時(shí)可將安瓿置溫水中，待結(jié)晶溶解后仍可使用。 3、血容量不足者應(yīng)在短期內(nèi)補(bǔ)足血容量后使用本品 4、本品使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如有溶液混濁、封口松動(dòng)、瓶身裂紋者，請(qǐng)勿使用。 5、合并糖尿病患者，應(yīng)用生理鹽水稀釋本品后靜滴。 6、使用本品者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)膽紅素、網(wǎng)織紅細(xì)胞、血紅蛋白及尿常規(guī)。 7、出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱、黃疸、腰痛、尿色加深等癥狀者，需立即停藥，及時(shí)治療。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：在尚未通過(guò)驗(yàn)證葛根素對(duì)胎兒是否有毒性的情況下，孕婦慎用。由于葛根素在組織分布廣，在尚未清楚葛根素是否可以通過(guò)母乳排出的情況下，不建議在哺乳期使用。 9、兒童用藥：葛根素雖然具有體內(nèi)吸收快、公布快、消除快的特點(diǎn)，但考慮到兒童的生理特點(diǎn)，在劑量減少的情況下，慎用。 10、老年用藥：對(duì)肝、腎功能正常的患者，本品適用于老年患者使用，但超過(guò)65歲的老年人連續(xù)使用總劑量不超過(guò)5g，考慮到老年患者腎功能下降，應(yīng)在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下使用。 11、藥物過(guò)量：尚不明確。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。