注射用氯唑西林鈉

非那雄胺膠囊

本品主要成分為氯唑西林鈉。

化學名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

華北制藥股份有限公司

武漢人福藥業有限責任公司

國藥準字H20058733

國藥準字H20041189

本品僅適用于治療產青霉素酶葡萄球菌感染，包括敗血癥、心內膜炎、肺炎和皮膚、軟組織感染等。也可用于化膿性鏈球菌或肺炎球菌與耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

1、肌內注射：成人每日2g，分4次，小兒每日按體重25-50mg/kg，分4次。肌內注射時可加0.5%利多卡因以減少局部疼痛。 2、靜脈滴注：成人一日4-6g，分2-4次；小兒一日按體重50-100mg/kg，分2-4次。 3、新生兒：體重低于2kg者，日齡1-14天時，每12小時按體重予25mg/kg，日齡15-30天時，每8小時按體重予25mg/kg；體重超過2kg者，日齡1-14天時，每8小時按體重予25mg/kg，日齡15-30天時每6小時體重予25mg/kg。 4、注射液配制方法：如供肌內注射，每500mg加滅菌注射用水2.8ml溶解，可加1ml0.5%利多卡因以減少局部疼痛。靜脈滴注氯唑西林時，每500mg先用無菌注射用水2.8ml溶解，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋。輕、中度腎功能減退患者不需調整劑量，嚴重腎功能減退患者應避免應用大劑量，以防中樞神經系統毒性反應發生。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

?有青霉素類藥物過敏史者或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調整給藥劑量。

本品僅適用于治療產青霉素酶葡萄球菌感染，包括敗血癥、心內膜炎、肺炎和皮膚、軟組織感染等。也可用于化膿性鏈球菌或肺炎球菌與耐青霉素葡萄球菌所致的混合感染。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發生急性尿潴留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

1、過敏反應：以蕁麻疹等各類皮疹為多見，白細胞減少、間質性腎炎、哮喘發作等和血清病型反應也可發生，嚴重者如過敏性休克偶見；過敏性休克一旦發生，必須就地搶救，保持氣道暢通、吸氧并予以腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2、靜脈注射本品偶可產生惡心、嘔吐和血清氨基轉移酶升高。 3、大劑量注射本品可引起抽搐等中樞神經系統毒性反應。 4、有報道嬰兒使用大劑量本品后出現血尿、蛋白尿和尿毒癥。 5、個別病例發生粒細胞缺乏癥或淤膽型黃疸。偶見二重感染。

1、應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。 2、對一種青霉素過敏患者可能對其他青霉素類藥物或青霉胺過敏。 3、有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應慎用本品。 4、本品降低患者膽紅素與血清蛋白結合能力，新生兒尤其是有黃疸者慎用本品。

一.一般注意事項 1.使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數據且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數患者，在治療的第一個月內PSA迅速降