注射用氨芐西林鈉

美沙拉秦栓

本品的主要成分為氨芐西林鈉。

主要成份：美沙拉秦化學名稱：5-氨基水楊酸分子式：C7H7NO3

華北制藥股份有限公司

Ferring International Center S

國藥準字H13020667

注冊證號H20160582

本品適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血癥等。

本品用于直腸型潰瘍性結腸炎的治療。某些患者在醫生建議下可合用美沙拉秦片劑。

1、成人：肌內注射一日2-4g，分4次給藥；靜脈滴注或注射劑量為一日4-8g，分2-4次給藥。重癥感染患者一日劑量可以增加至12g，一日最高劑量為14g。 2、兒童：肌內注射每日按體重50-100mg/kg，分4次給藥；靜脈滴注或注射每日按體重100-200mg/kg，分2-4次給藥。一日最高劑量為按體重300mg/kg。 3、足月新生兒：按體重一次12.5-25mg/kg，出生第1、2日每12小時1次，第3日-2周每8小時1次，以后每6小時1次。 4、早產兒：出生第1周、1-4周和4周以上按體重每次12.5-50mg/kg，分別為每12小時、8小時和6小時1次，靜脈滴注給藥。 5、腎功能不全者：內生肌酐清除率為10-50ml/min或小于10ml/min時，給藥間期應分別延長至6-12小時和12-24小時。 6、氨芐西林鈉溶液濃度愈高，穩定性愈差。在5℃時1%氨芐西林鈉溶液能保持其生物效價7天，但5%的溶液則為24小時。濃度為30mg/ml的氨芐西林鈉靜脈滴注液在室溫放置2-8小時仍能至少保持其90%的效價，放置冰箱內則可保持其90%的效價至72小時。穩定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低，亦隨溫度升高而降低。 7、供肌內注射可分別溶解125mg、500mg和1g氨芐西林鈉在0.9-1.2ml、1.2-1.8ml和2.4-7.4ml滅菌注射用水中。氨芐西林鈉靜脈滴注液的濃度不宜超過30mg/ml。

推薦劑量：每日1枚(1g)，置入直腸部位。一般急性期的治療需要持續2-4周，根據病程可以延長給藥時間，本品可以長期使用。其它詳見說明書。

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

臨床試驗中美沙拉秦最常見的不良反應是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%)。其它請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品禁用于兩歲以下兒童。兒童使用本品的臨床文獻有限。只有治療的益處大于風險時才推薦用于兩歲以上兒童。老年用藥：老年患者無需調整劑量。

本品適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血癥等。

本品用于直腸型潰瘍性結腸炎的治療。某些患者在醫生建議下可合用美沙拉秦片劑。

1、本品不良反應與青霉素相仿，以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應，多發生于用藥后5天，呈蕁麻疹或斑丘疹；亦可發生間質性腎炎；過敏性休克偶見，一旦發生，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2、粒細胞和血小板減少偶見于應用氨芐西林的病人?？股叵嚓P性腸炎少見，少數病人出現血清轉氨酶升高。大劑量氨芐西林靜脈給藥可發生抽搐等神經系統毒性癥狀，嬰兒應用氨芐西林后可出現顱內壓增高，表現為前囟隆起。

1、應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。 2、傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發生皮疹，宜避免使用。 3、本品須新鮮配制。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品在孕婦應用的嚴格對照試驗，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現嚴重不良反應應立即停藥。