注射用鹽酸去甲萬古霉素

首薈通便膠囊

本品主要成分為鹽酸去甲萬古霉素。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

華北制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H13020286

國藥準字Z20150041

1、葡萄球菌屬（包括甲氧西林耐藥菌株和多重耐藥菌株）所致心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血癥或軟組織感染等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

臨用前加注射用水適量使溶解，靜脈緩慢滴注：成人每日0.8g-1.6g（80萬-160萬單位），分2-3次靜滴。小兒每日按體重16mg-24mg/kg（1.6-2.4萬單位/kg），分2次靜滴。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對木品及萬古霉素過敏者禁用，妊娠期避免應用本品。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1、葡萄球菌屬（包括甲氧西林耐藥菌株和多重耐藥菌株）所致心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血癥或軟組織感染等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、靜脈滴注時，藥液外漏，可引起劇痛和組織壞死，可致血栓性靜脈炎。 2、少數患者用藥后可出現皮膚瘙癢，藥物熱等過敏反應癥狀，偶見過敏性休克、剝脫性皮炎。 3、耳、腎毒性：表現為聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、呼吸困難、嗜睡、尿量或排尿數顯著增多或減少、食欲減退、惡心或嘔吐、異常口渴、虛弱（腎毒性）等。 4、“紅頸綜合癥”發生率低，多見J快速大劑量靜滴后，癥狀有食欲不佳，寒戰或發熱昏厥、瘙癢、惡心或嘔吐、心跳加速、皮疹或面紅；頸根、上身、背、臂等處發紅或麻刺感（釋放組胺），偶有低血壓、休克癥狀。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、本品對組織有強烈刺激性，不可肌內注射，也不宜靜脈推注。 2、靜脈滴注不宜速度過快，靜滴所用靜脈需輪換使用。每次劑量（0.4-0.8g）應至少用200ml5%萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后緩慢滴注，滴注時間宜在1小時以上。 3、對診斷的干擾：血尿素氮（BUN）可能增高。 4、聽力減退或耳聾、有腎功能減退史者慎用，若必須使用，則需調整劑量。 5、冶療期間應定期檢査聽力、尿液中蛋白、管型、細胞數及測定尿相對密度（比重）等。 6、用藥期間應注意監測血藥濃度，尤其是有腎功能減退、聽力減退、耳聾病史者，血藥峰濃度不應超過25-40mg/L。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）靜脈給藥可穿過胎盤，引致胎兒第8對腦神經損傷。因此孕婦在危及生命的情況下或在嚴重疾患其他藥物無效或不能應用時，藥充分權衡利弊后慎用。 （2）靜脈給藥后廣泛分布于多數體液中，并可在乳汁中排出。哺乳期婦女必須采用本品治療時應充分權衡利弊決定是否用藥。 8、兒童用藥：新生兒、嬰幼兒也必須慎用，有條件者進行血藥濃度監測，據以調整劑量。 9、老年用藥：本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的高度危險（聽力喪失）。由于老年患者的腎功能隨年齡增長而減退，因此使用時必須調整劑量。 10、藥物過量：目前尚缺乏人體藥物過量的資料，過量可能引起少尿和腎衰，一旦發生藥物過量，應根據病人的臨床表現給予相應的對癥和攴持治療。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。