注射用鹽酸去甲萬古霉素

氟哌噻噸美利曲辛片

本品主要成分為鹽酸去甲萬古霉素。

本品為復方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

華北制藥股份有限公司

H.Lundbeck A/S

國藥準字H13020286

H20130126

1、葡萄球菌屬（包括甲氧西林耐藥菌株和多重耐藥菌株）所致心內(nèi)膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血癥或軟組織感染等。

輕、中度抑郁和焦慮。

臨用前加注射用水適量使溶解，靜脈緩慢滴注：成人每日0.8g-1.6g（80萬-160萬單位），分2-3次靜滴。小兒每日按體重16mg-24mg/kg（1.6-2.4萬單位/kg），分2次靜滴。

成人：通常每天2片：早晨及中午各一片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量...

對木品及萬古霉素過敏者禁用，妊娠期避免應用本品。

推薦劑量下不良反應極少，為一過性不安和失眠。在臨床試驗中，觀察到以下不良反應：神經(jīng)系統(tǒng)：常見：頭暈（2.1%）、震顫（2.1%）、不常見：疲勞（1%）。精神障礙：常見睡眠障礙（6%）、不安（2.5%）、躁動（1.7%）。視覺功能障礙：常見：調(diào)節(jié)障礙（1.5%）。胃腸道不適：常見：口干（5.4%）、便秘（1.5%）。以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀，一般來說，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個例報道。詳見內(nèi)包裝說明書。

1、葡萄球菌屬（包括甲氧西林耐藥菌株和多重耐藥菌株）所致心內(nèi)膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血癥或軟組織感染等。

輕、中度抑郁和焦慮。

1、靜脈滴注時，藥液外漏，可引起劇痛和組織壞死，可致血栓性靜脈炎。 2、少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)皮膚瘙癢，藥物熱等過敏反應癥狀，偶見過敏性休克、剝脫性皮炎。 3、耳、腎毒性：表現(xiàn)為聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、呼吸困難、嗜睡、尿量或排尿數(shù)顯著增多或減少、食欲減退、惡心或嘔吐、異常口渴、虛弱（腎毒性）等。 4、“紅頸綜合癥”發(fā)生率低，多見J快速大劑量靜滴后，癥狀有食欲不佳，寒戰(zhàn)或發(fā)熱昏厥、瘙癢、惡心或嘔吐、心跳加速、皮疹或面紅；頸根、上身、背、臂等處發(fā)紅或麻刺感（釋放組胺），偶有低血壓、休克癥狀。

1、本品對組織有強烈刺激性，不可肌內(nèi)注射，也不宜靜脈推注。 2、靜脈滴注不宜速度過快，靜滴所用靜脈需輪換使用。每次劑量（0.4-0.8g）應至少用200ml5%萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后緩慢滴注，滴注時間宜在1小時以上。 3、對診斷的干擾：血尿素氮（BUN）可能增高。 4、聽力減退或耳聾、有腎功能減退史者慎用，若必須使用，則需調(diào)整劑量。 5、冶療期間應定期檢査聽力、尿液中蛋白、管型、細胞數(shù)及測定尿相對密度（比重）等。 6、用藥期間應注意監(jiān)測血藥濃度，尤其是有腎功能減退、聽力減退、耳聾病史者，血藥峰濃度不應超過25-40mg/L。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）靜脈給藥可穿過胎盤，引致胎兒第8對腦神經(jīng)損傷。因此孕婦在危及生命的情況下或在嚴重疾患其他藥物無效或不能應用時，藥充分權衡利弊后慎用。 （2）靜脈給藥后廣泛分布于多數(shù)體液中，并可在乳汁中排出。哺乳期婦女必須采用本品治療時應充分權衡利弊決定是否用藥。 8、兒童用藥：新生兒、嬰幼兒也必須慎用，有條件者進行血藥濃度監(jiān)測，據(jù)以調(diào)整劑量。 9、老年用藥：本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的高度危險（聽力喪失）。由于老年患者的腎功能隨年齡增長而減退，因此使用時必須調(diào)整劑量。 10、藥物過量：目前尚缺乏人體藥物過量的資料，過量可能引起少尿和腎衰，一旦發(fā)生藥物過量，應根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)給予相應的對癥和攴持治療。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。由于其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療，須逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基于其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調(diào)整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時同時使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會增加發(fā)生心律失常、低血壓的風險。如果可能，在外科手術前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實施急診外科手術，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。非常罕見的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長期治療時，可能會發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運動障礙。有證據(jù)表明軀體活動的減少與血栓癥發(fā)生風險的升高有相關性，由于神經(jīng)抑制劑具