注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素

鹽酸伐地那非片

本品主要成分為鹽酸去甲萬(wàn)古霉素。

活性成份：鹽酸伐地那非。

華北制藥股份有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020286

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203338

1、葡萄球菌屬（包括甲氧西林耐藥菌株和多重耐藥菌株）所致心內(nèi)膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血癥或軟組織感染等。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

臨用前加注射用水適量使溶解，靜脈緩慢滴注：成人每日0.8g-1.6g（80萬(wàn)-160萬(wàn)單位），分2-3次靜滴。小兒每日按體重16mg-24mg/kg（1.6-2.4萬(wàn)單位/kg），分2次靜滴。

用法：口服推薦劑量：推薦開(kāi)始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，性交前4~5小時(shí)服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動(dòng)力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動(dòng)力學(xué)研究尚末進(jìn)行。合并用藥：某些患者同時(shí)服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時(shí)，才能合并用藥。對(duì)于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時(shí)間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時(shí)，

對(duì)木品及萬(wàn)古霉素過(guò)敏者禁用，妊娠期避免應(yīng)用本品。

不良反應(yīng)列表：下表對(duì)鹽酸伐地那非片應(yīng)用中報(bào)告的ADR頻率進(jìn)行了摘要。在每個(gè)頻率分組內(nèi)，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(jiàn)(1/10)、常見(jiàn)(21/100至<1/10)、偶見(jiàn)(21/1，000至<1/100)、罕見(jiàn)(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(jiàn)(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無(wú)法估計(jì)的不良反應(yīng)列于末知項(xiàng)下。在全球所有臨床試驗(yàn)中，患者中報(bào)告的藥物不良反應(yīng)，包括20.1%患者中發(fā)生的被報(bào)告為與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)或罕見(jiàn)但被認(rèn)為是嚴(yán)重的不良反應(yīng)。其余詳見(jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

1、葡萄球菌屬（包括甲氧西林耐藥菌株和多重耐藥菌株）所致心內(nèi)膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血癥或軟組織感染等。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

1、靜脈滴注時(shí)，藥液外漏，可引起劇痛和組織壞死，可致血栓性靜脈炎。 2、少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)皮膚瘙癢，藥物熱等過(guò)敏反應(yīng)癥狀，偶見(jiàn)過(guò)敏性休克、剝脫性皮炎。 3、耳、腎毒性：表現(xiàn)為聽(tīng)力減退、耳鳴或耳部飽滿(mǎn)感（耳毒性）、血尿、呼吸困難、嗜睡、尿量或排尿數(shù)顯著增多或減少、食欲減退、惡心或嘔吐、異常口渴、虛弱（腎毒性）等。 4、“紅頸綜合癥”發(fā)生率低，多見(jiàn)J快速大劑量靜滴后，癥狀有食欲不佳，寒戰(zhàn)或發(fā)熱昏厥、瘙癢、惡心或嘔吐、心跳加速、皮疹或面紅；頸根、上身、背、臂等處發(fā)紅或麻刺感（釋放組胺），偶有低血壓、休克癥狀。

1、本品對(duì)組織有強(qiáng)烈刺激性，不可肌內(nèi)注射，也不宜靜脈推注。 2、靜脈滴注不宜速度過(guò)快，靜滴所用靜脈需輪換使用。每次劑量（0.4-0.8g）應(yīng)至少用200ml5%萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后緩慢滴注，滴注時(shí)間宜在1小時(shí)以上。 3、對(duì)診斷的干擾：血尿素氮（BUN）可能增高。 4、聽(tīng)力減退或耳聾、有腎功能減退史者慎用，若必須使用，則需調(diào)整劑量。 5、冶療期間應(yīng)定期檢査聽(tīng)力、尿液中蛋白、管型、細(xì)胞數(shù)及測(cè)定尿相對(duì)密度（比重）等。 6、用藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其是有腎功能減退、聽(tīng)力減退、耳聾病史者，血藥峰濃度不應(yīng)超過(guò)25-40mg/L。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）靜脈給藥可穿過(guò)胎盤(pán)，引致胎兒第8對(duì)腦神經(jīng)損傷。因此孕婦在危及生命的情況下或在嚴(yán)重疾患其他藥物無(wú)效或不能應(yīng)用時(shí)，藥充分權(quán)衡利弊后慎用。 （2）靜脈給藥后廣泛分布于多數(shù)體液中，并可在乳汁中排出。哺乳期婦女必須采用本品治療時(shí)應(yīng)充分權(quán)衡利弊決定是否用藥。 8、兒童用藥：新生兒、嬰幼兒也必須慎用，有條件者進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)以調(diào)整劑量。 9、老年用藥：本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的高度危險(xiǎn)（聽(tīng)力喪失）。由于老年患者的腎功能隨年齡增長(zhǎng)而減退，因此使用時(shí)必須調(diào)整劑量。 10、藥物過(guò)量：目前尚缺乏人體藥物過(guò)量的資料，過(guò)量可能引起少尿和腎衰，一旦發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)給予相應(yīng)的對(duì)癥和攴持治療。

1. 服用前需咨詢(xún)醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同時(shí)使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過(guò)量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即就醫(yī)。