注射用鹽酸去甲萬(wàn)古霉素

達(dá)沙替尼片

本品主要成分為鹽酸去甲萬(wàn)古霉素。

達(dá)沙替尼。

華北制藥股份有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13020286

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133272

1、葡萄球菌屬（包括甲氧西林耐藥菌株和多重耐藥菌株）所致心內(nèi)膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血癥或軟組織感染等。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

臨用前加注射用水適量使溶解，靜脈緩慢滴注：成人每日0.8g-1.6g（80萬(wàn)-160萬(wàn)單位），分2-3次靜滴。小兒每日按體重16mg-24mg/kg（1.6-2.4萬(wàn)單位/kg），分2次靜滴。

口服慢性粒細(xì)胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

對(duì)木品及萬(wàn)古霉素過敏者禁用，妊娠期避免應(yīng)用本品。

本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

1、葡萄球菌屬（包括甲氧西林耐藥菌株和多重耐藥菌株）所致心內(nèi)膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血癥或軟組織感染等。

本品適用于對(duì)包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細(xì)胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1、靜脈滴注時(shí)，藥液外漏，可引起劇痛和組織壞死，可致血栓性靜脈炎。 2、少數(shù)患者用藥后可出現(xiàn)皮膚瘙癢，藥物熱等過敏反應(yīng)癥狀，偶見過敏性休克、剝脫性皮炎。 3、耳、腎毒性：表現(xiàn)為聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、呼吸困難、嗜睡、尿量或排尿數(shù)顯著增多或減少、食欲減退、惡心或嘔吐、異常口渴、虛弱（腎毒性）等。 4、“紅頸綜合癥”發(fā)生率低，多見J快速大劑量靜滴后，癥狀有食欲不佳，寒戰(zhàn)或發(fā)熱昏厥、瘙癢、惡心或嘔吐、心跳加速、皮疹或面紅；頸根、上身、背、臂等處發(fā)紅或麻刺感（釋放組胺），偶有低血壓、休克癥狀。

1、本品對(duì)組織有強(qiáng)烈刺激性，不可肌內(nèi)注射，也不宜靜脈推注。 2、靜脈滴注不宜速度過快，靜滴所用靜脈需輪換使用。每次劑量（0.4-0.8g）應(yīng)至少用200ml5%萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后緩慢滴注，滴注時(shí)間宜在1小時(shí)以上。 3、對(duì)診斷的干擾：血尿素氮（BUN）可能增高。 4、聽力減退或耳聾、有腎功能減退史者慎用，若必須使用，則需調(diào)整劑量。 5、冶療期間應(yīng)定期檢査聽力、尿液中蛋白、管型、細(xì)胞數(shù)及測(cè)定尿相對(duì)密度（比重）等。 6、用藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其是有腎功能減退、聽力減退、耳聾病史者，血藥峰濃度不應(yīng)超過25-40mg/L。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）靜脈給藥可穿過胎盤，引致胎兒第8對(duì)腦神經(jīng)損傷。因此孕婦在危及生命的情況下或在嚴(yán)重疾患其他藥物無效或不能應(yīng)用時(shí)，藥充分權(quán)衡利弊后慎用。 （2）靜脈給藥后廣泛分布于多數(shù)體液中，并可在乳汁中排出。哺乳期婦女必須采用本品治療時(shí)應(yīng)充分權(quán)衡利弊決定是否用藥。 8、兒童用藥：新生兒、嬰幼兒也必須慎用，有條件者進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)以調(diào)整劑量。 9、老年用藥：本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的高度危險(xiǎn)（聽力喪失）。由于老年患者的腎功能隨年齡增長(zhǎng)而減退，因此使用時(shí)必須調(diào)整劑量。 10、藥物過量：目前尚缺乏人體藥物過量的資料，過量可能引起少尿和腎衰，一旦發(fā)生藥物過量，應(yīng)根據(jù)病人的臨床表現(xiàn)給予相應(yīng)的對(duì)癥和攴持治療。

本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。