注射用鹽酸去甲萬古霉素

氧氟沙星滴眼液

本品主要成分為鹽酸去甲萬古霉素。

化學名稱：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1，2，3-de)[1，4]苯并惡嗪-6-羧酸。

華北制藥股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H13020286

國藥準字H20113438

1、葡萄球菌屬（包括甲氧西林耐藥菌株和多重耐藥菌株）所致心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血癥或軟組織感染等。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

臨用前加注射用水適量使溶解，靜脈緩慢滴注：成人每日0.8g-1.6g（80萬-160萬單位），分2-3次靜滴。小兒每日按體重16mg-24mg/kg（1.6-2.4萬單位/kg），分2次靜滴。

一般1天3次，每次滴眼1滴。根據癥狀可適當增減。

對木品及萬古霉素過敏者禁用，妊娠期避免應用本品。

在調查的共計13329例中，有44例(0.33%)出現了不良反應。主要的不良反應為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴重不良反應：休克、過敏樣癥狀：有可能引起休克、過敏樣癥狀，應充分進行觀察。當發現紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應停止給藥，予以妥善的處置。2.其它不良反應：發現不良反應時應采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只有在其治療的有益性高于可能發生的危險性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥：國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發現有不良反應的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹)，在1歲至15歲的1657例使用者中發現有不良反應的為2例3件(眼瞼腫脹、結膜充血、瘙癢感)。老年用藥：通常，老年人的生理功能有所降低，應注意予以減量等。

1、葡萄球菌屬（包括甲氧西林耐藥菌株和多重耐藥菌株）所致心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血癥或軟組織感染等。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

1、靜脈滴注時，藥液外漏，可引起劇痛和組織壞死，可致血栓性靜脈炎。 2、少數患者用藥后可出現皮膚瘙癢，藥物熱等過敏反應癥狀，偶見過敏性休克、剝脫性皮炎。 3、耳、腎毒性：表現為聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、呼吸困難、嗜睡、尿量或排尿數顯著增多或減少、食欲減退、惡心或嘔吐、異常口渴、虛弱（腎毒性）等。 4、“紅頸綜合癥”發生率低，多見J快速大劑量靜滴后，癥狀有食欲不佳，寒戰或發熱昏厥、瘙癢、惡心或嘔吐、心跳加速、皮疹或面紅；頸根、上身、背、臂等處發紅或麻刺感（釋放組胺），偶有低血壓、休克癥狀。

1、本品對組織有強烈刺激性，不可肌內注射，也不宜靜脈推注。 2、靜脈滴注不宜速度過快，靜滴所用靜脈需輪換使用。每次劑量（0.4-0.8g）應至少用200ml5%萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解后緩慢滴注，滴注時間宜在1小時以上。 3、對診斷的干擾：血尿素氮（BUN）可能增高。 4、聽力減退或耳聾、有腎功能減退史者慎用，若必須使用，則需調整劑量。 5、冶療期間應定期檢査聽力、尿液中蛋白、管型、細胞數及測定尿相對密度（比重）等。 6、用藥期間應注意監測血藥濃度，尤其是有腎功能減退、聽力減退、耳聾病史者，血藥峰濃度不應超過25-40mg/L。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）靜脈給藥可穿過胎盤，引致胎兒第8對腦神經損傷。因此孕婦在危及生命的情況下或在嚴重疾患其他藥物無效或不能應用時，藥充分權衡利弊后慎用。 （2）靜脈給藥后廣泛分布于多數體液中，并可在乳汁中排出。哺乳期婦女必須采用本品治療時應充分權衡利弊決定是否用藥。 8、兒童用藥：新生兒、嬰幼兒也必須慎用，有條件者進行血藥濃度監測，據以調整劑量。 9、老年用藥：本品用于老年患者有引起耳毒性與腎毒性的高度危險（聽力喪失）。由于老年患者的腎功能隨年齡增長而減退，因此使用時必須調整劑量。 10、藥物過量：目前尚缺乏人體藥物過量的資料，過量可能引起少尿和腎衰，一旦發生藥物過量，應根據病人的臨床表現給予相應的對癥和攴持治療。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現等，原則上應確認敏感性，將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液，滴眼時應注意避免容器的前端直接接觸眼部。