山梨醇鐵注射液

苯磺酸氨氯地平分散片

本品系山梨醇枸櫞酸鐵的滅菌膠體溶液，并用糊精和過量的山梨醇使其穩(wěn)定。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

華北制藥股份有限公司

南通久和藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H13020972

國藥準(zhǔn)字H20080298

本品一般不做首選鐵劑。主要用于預(yù)防和治療各種不宜口服鐵劑者，如潰瘍性結(jié)腸炎；或口服治療無效的缺鐵性貧血；或者是需要迅速糾正貧血狀況者。

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

深部肌內(nèi)注射。 1、成人：一次1-2ml，隔1-日1次。 2、兒童：體重大于6kg，一次1ml，一日1次，體重小于6kg，一次0.5ml，一日1次，貧血糾正后應(yīng)繼續(xù)使用一段時間以補(bǔ)充儲存鐵。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7-14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測后，可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為10mg/日。

血色病或含鐵血黃素沉著癥，溶血性貧血，已知對鐵過敏者及肝腎功能損害者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動物試驗(yàn)結(jié)果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達(dá)峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品一般不做首選鐵劑。主要用于預(yù)防和治療各種不宜口服鐵劑者，如潰瘍性結(jié)腸炎；或口服治療無效的缺鐵性貧血；或者是需要迅速糾正貧血狀況者。

(1)高血壓。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

注射后有金屬味及注射局部疼痛；少數(shù)患者可有發(fā)熱、心動過速及關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)；有報道，個別病人因肌肉注射本品出現(xiàn)過敏性休克和/或心臟毒性而死亡。

1、需深部肌肉注射，進(jìn)針及出針?biāo)俣纫欤悦馑幰簼B出至皮下。 2、不宜同時口服鐵劑，以免發(fā)生毒性反應(yīng)。 3、注射本品后，血紅蛋白未見逐漸升高應(yīng)即停藥。 4、本制劑不能靜脈注射。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在FDA孕婦及哺乳期婦女用藥危險因素分類中屬A類（即通過對孕婦及哺乳期婦女的控制性研究未能顯示出任何對胎兒或嬰兒的危害性）。 6、兒童用藥：過量發(fā)生急性中毒多見于小兒，僅130mg鐵即可使小兒致死，故應(yīng)用時應(yīng)注意用量。 7、老年患者用藥：尚不明確。

1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴(yán)重的主動脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進(jìn)行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。