山梨醇鐵注射液

地氯雷他定片

本品系山梨醇枸櫞酸鐵的滅菌膠體溶液，并用糊精和過量的山梨醇使其穩定。

本品主要成份為地氯雷他定。化學名稱：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞哌啶基）-5H-苯并-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化學結構式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

華北制藥股份有限公司

深圳市海濱制藥有限公司

國藥準字H13020972

國藥準字H20020091

本品一般不做首選鐵劑。主要用于預防和治療各種不宜口服鐵劑者，如潰瘍性結腸炎；或口服治療無效的缺鐵性貧血；或者是需要迅速糾正貧血狀況者。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

深部肌內注射。 1、成人：一次1-2ml，隔1-日1次。 2、兒童：體重大于6kg，一次1ml，一日1次，體重小于6kg，一次0.5ml，一日1次，貧血糾正后應繼續使用一段時間以補充儲存鐵。

成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

血色病或含鐵血黃素沉著癥，溶血性貧血，已知對鐵過敏者及肝腎功能損害者禁用。

本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口千、乏力、偶見嗜睡，健忘及晨起面部肢端水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。兒童用藥：地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。老年用藥：尚不明確。

本品一般不做首選鐵劑。主要用于預防和治療各種不宜口服鐵劑者，如潰瘍性結腸炎；或口服治療無效的缺鐵性貧血；或者是需要迅速糾正貧血狀況者。

用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

注射后有金屬味及注射局部疼痛；少數患者可有發熱、心動過速及關節痛等過敏反應；有報道，個別病人因肌肉注射本品出現過敏性休克和/或心臟毒性而死亡。

1、需深部肌肉注射，進針及出針速度要快，以免藥液滲出至皮下。 2、不宜同時口服鐵劑，以免發生毒性反應。 3、注射本品后，血紅蛋白未見逐漸升高應即停藥。 4、本制劑不能靜脈注射。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在FDA孕婦及哺乳期婦女用藥危險因素分類中屬A類（即通過對孕婦及哺乳期婦女的控制性研究未能顯示出任何對胎兒或嬰兒的危害性）。 6、兒童用藥：過量發生急性中毒多見于小兒，僅130mg鐵即可使小兒致死，故應用時應注意用量。 7、老年患者用藥：尚不明確。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。