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硫酸卡那霉素注射液
硫酸卡那霉素注射液

硫酸卡那霉素注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:硫酸卡那霉素注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H13020451

生產(chǎn)企業(yè): 華北制藥股份有限公司

功能主治:本品用于治療敏感腸杄菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴(yán)重感染,如肺炎、敗血癥、腹腔感染等,后兩者常需與其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硫酸卡那霉素注射液
硫酸卡那霉素注射液
卡培他濱片
卡培他濱片
主要成分

本品主要成份為硫酸卡那霉素。

本品主要成份為卡培他濱。

生產(chǎn)企業(yè)

華北制藥股份有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H13020451

國藥準(zhǔn)字H20203570

說明
作用與功效

本品用于治療敏感腸杄菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴(yán)重感染,如肺炎、敗血癥、腹腔感染等,后兩者常需與其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容)。結(jié)直腸癌:卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

用法用量

1、成人常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注,一次0.5g,每12小時(shí)1次;或按體重一次7.5mg/kg,每12小時(shí)次,成人每日用量不超過15g,療程不宜超過14天。50歲以上患者劑量應(yīng)適當(dāng)減少。 2、小兒常用量肌內(nèi)注射或靜脈滴注,按體重一日15-25mg/kg,分2次給藥。 3、腎功能減退時(shí)用量:肌酐清除率50-90mg/分鐘時(shí)用正常劑量的60-90%,每12小時(shí)1次(正常劑量為每次7.5mg/kg,每12小時(shí)1次);肌酐清除率10-50ml/分鐘時(shí)用正常劑量的30-70%,每12-18小時(shí)l次;肌酐清除率<10mg/分鐘時(shí)用正常劑量的20-30%,每24-48小時(shí)1次。

培他濱片應(yīng)在餐后30分鐘內(nèi)用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應(yīng)】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割,則應(yīng)由接受安全操作細(xì)胞毒性藥物專業(yè)培訓(xùn)的人員進(jìn)行該操作。具體看內(nèi)部說明。

副作用

對本品或其他氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用。

研究者認(rèn)為,在卡培他濱針對不同適應(yīng)癥進(jìn)行單藥治療(結(jié)腸癌輔助治療,轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療)和進(jìn)行聯(lián)合化療方案時(shí)都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。詳見說明書。

禁忌

成分

本品用于治療敏感腸杄菌科細(xì)菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬等引起的嚴(yán)重感染,如肺炎、敗血癥、腹腔感染等,后兩者常需與其他抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用。

結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于Dukes'C期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨(dú)治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV)。卡培他濱單藥或其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來自國外臨床研究(見【臨床試驗(yàn)】部分內(nèi)容)。結(jié)直腸癌:卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯(lián)合(XELOX)適用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的一線治療。乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可用于治療對紫杉醇及含蒽環(huán)類藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400mg/m2阿霉素或阿霉素同類藥)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類藥物的輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。胃癌:卡培他濱適用于不能手術(shù)的晚期或

藥理作用

1、在療程中可能發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感,此為影響耳蝸神經(jīng)。少數(shù)患者,尤其原來有腎功能減退者可在停藥后發(fā)生,須引起注意。影響前庭神經(jīng)功能時(shí)可出現(xiàn)眩暈、步履不穩(wěn),但并不多見。 2、可出現(xiàn)血尿、排尿次數(shù)減少或尿量減少、食欲減退、惡心、嘔吐、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。 3、偶可出現(xiàn)呼吸困難、嗜睡或軟弱等神經(jīng)肌肉阻滯現(xiàn)象。 4、其他不良反應(yīng)有:頭痛、皮疹、藥物熱、口周麻木、白細(xì)胞減低、嗜酸粒細(xì)胞増多、肌注局部疼痛等。

注意事項(xiàng)

1、本品有引起耳毒性和腎毒性的可能,故不宜用于長程治療(如結(jié)核病),通常疔程不超過14天。 2、下列情況應(yīng)慎用本品:失水、第8對腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病、腎功能損害患者。 3、對一種氨基糖苷類抗生素,如鏈霉素、慶大霉素或阿米卡星等過敏的患者,可能對本品也過敏。 4、在用藥過程中應(yīng)注意進(jìn)行下列檢查: (1)尿常規(guī)檢査和腎功能測定,以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。 (2)聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測定,對老年人更為重要。 5、有條件時(shí)應(yīng)監(jiān)測血藥濃度,尤其新生兒、老年人和腎功能減退的患者。每12小時(shí)給藥1次時(shí)血藥峰濃度宜保持在15-30μg/ml,谷濃度5-10μg/ml;每24小時(shí)用藥1次時(shí)血藥峰濃度宜保持在56-64μg/ml,谷濃度<lμg/ml。 6、對診斷的干擾:可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值増高;血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑服用;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥;5. 定期監(jiān)測血常規(guī)和肝腎功能。

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