注射用蜂毒

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成分為蜂毒。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

華北制藥股份有限公司

魯南貝特制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024456

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240

本品用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，周圍神經(jīng)炎及神經(jīng)痛，屬風(fēng)濕痹痛者。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

皮下或肌內(nèi)注射，首次用量0.05mg作皮內(nèi)或皮下注射，如無不良反應(yīng)，隔日遞增0.1-0.2mg，至一次0.25-0.5mg，一日或隔日1次，總劑量達(dá)10mg為一療程。 注射部位： （1）四肢輪替注射，在四肢部位皮下輪替注射。 （2）痛點(diǎn)注射，按不同患部痛點(diǎn)周圍進(jìn)行注射。 （3）穴位注射，參照中醫(yī)經(jīng)穴原則，在某些特定穴位進(jìn)行注射。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

結(jié)核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、肝腎病、腫瘤、胰腺病、心血管系統(tǒng)代償失調(diào)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性疾病患者禁用，孕婦忌用。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

本品用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，周圍神經(jīng)炎及神經(jīng)痛，屬風(fēng)濕痹痛者。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

1、本品偶能引起全身反應(yīng)，如給藥后10分鐘內(nèi)出現(xiàn)尋麻疹，頭暈、惡心、脈速，體溫升高者應(yīng)停止使用，同時(shí)應(yīng)積極采取防治措施。 2、部分患者注射部位可能產(chǎn)生直徑l-10cm的紅腫疼痛范圍，持續(xù)l-3天，紅腫直徑在10cm以上者應(yīng)停止使用。

1、首次使用本品應(yīng)按規(guī)定作皮試，無不良反應(yīng)者方可使用。 2、本品與其他療法合并使用，請(qǐng)遵醫(yī)囑。 3、使用本品2個(gè)療程無明顯療效者應(yīng)改用其它療法。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對(duì)本品過敏者禁用；3. 活動(dòng)性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。