注射用蜂毒

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分為蜂毒。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

華北制藥股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024456

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160005

本品用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，周圍神經(jīng)炎及神經(jīng)痛，屬風(fēng)濕痹痛者。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)。

皮下或肌內(nèi)注射，首次用量0.05mg作皮內(nèi)或皮下注射，如無(wú)不良反應(yīng)，隔日遞增0.1-0.2mg，至一次0.25-0.5mg，一日或隔日1次，總劑量達(dá)10mg為一療程。 注射部位： （1）四肢輪替注射，在四肢部位皮下輪替注射。 （2）痛點(diǎn)注射，按不同患部痛點(diǎn)周圍進(jìn)行注射。 （3）穴位注射，參照中醫(yī)經(jīng)穴原則，在某些特定穴位進(jìn)行注射。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開(kāi)始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說(shuō)明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

結(jié)核病、糖尿病、異常消瘦、血液病、肝腎病、腫瘤、胰腺病、心血管系統(tǒng)代償失調(diào)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性疾病患者禁用，孕婦忌用。

在大約6500名患者中對(duì)阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評(píng)估。高度致吐性化療(HEC)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國(guó)患者中開(kāi)展了一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)對(duì)母親和胎兒的潛在收益超過(guò)潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對(duì)接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無(wú)需調(diào)整劑量。

本品用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，周圍神經(jīng)炎及神經(jīng)痛，屬風(fēng)濕痹痛者。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過(guò)程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見(jiàn)“用法用量”)。

1、本品偶能引起全身反應(yīng)，如給藥后10分鐘內(nèi)出現(xiàn)尋麻疹，頭暈、惡心、脈速，體溫升高者應(yīng)停止使用，同時(shí)應(yīng)積極采取防治措施。 2、部分患者注射部位可能產(chǎn)生直徑l-10cm的紅腫疼痛范圍，持續(xù)l-3天，紅腫直徑在10cm以上者應(yīng)停止使用。

1、首次使用本品應(yīng)按規(guī)定作皮試，無(wú)不良反應(yīng)者方可使用。 2、本品與其他療法合并使用，請(qǐng)遵醫(yī)囑。 3、使用本品2個(gè)療程無(wú)明顯療效者應(yīng)改用其它療法。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過(guò)CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用；某些化療藥物是通過(guò)CYP3A4代謝的（參見(jiàn)藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對(duì)CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高（參見(jiàn)“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長(zhǎng)期服用華法林治療的患者，在每個(gè)化療周期開(kāi)始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)INR（見(jiàn)“藥物相互作用”）。