葡萄糖

他克莫司軟膏

本品主要成分為葡萄糖。

本品主要成份為他克莫司。

華北制藥股份有限公司

浙江萬(wàn)晟藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13022450

國(guó)藥準(zhǔn)字H20133244

本品用于補(bǔ)充能量和體液；用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，饑餓性酮癥；低血糖癥；高鉀血癥；高滲溶液用作組織脫水劑；配制腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗(yàn)；供配制GIK（極化液）液用。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1、補(bǔ)充熱能：患者因某些原因進(jìn)食減少或不能進(jìn)食時(shí)，一般可予25%葡萄糖注射液靜脈注射，并同時(shí)補(bǔ)充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計(jì)算。 2、靜脈營(yíng)養(yǎng)療法：葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2：1具體用量依據(jù)臨床熱量需要而定。根據(jù)補(bǔ)液量的需要，葡萄糖可配制為25%-50%的不同濃度，必要時(shí)加入胰島素，每5-10g葡萄糖加入正規(guī)胰島素1單位。由于正常應(yīng)用高滲葡萄糖溶液，對(duì)靜脈刺激性較大，并需輸注脂肪乳劑，故一般選用大靜脈滴注。 3、低血糖癥：重者可先予用50%葡萄糖注射液20-40ml靜脈推注。 4、饑餓性酮癥：嚴(yán)重者應(yīng)用5%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。 5、失水：等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。 6、高鉀血癥：應(yīng)用10%-25%注射液，每2-4g葡萄糖加1單位正規(guī)胰島素輸注，可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細(xì)胞外鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，體內(nèi)總鉀含量不變。如不采取排鉀措施，仍有再次出現(xiàn)高鉀血癥的可能。 7、組織脫水：高滲溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速靜脈注射20-50ml。但作用短暫。臨床上應(yīng)注意防止高血糖，目前少用。用于調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓時(shí)，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。 應(yīng)同時(shí)考慮葡萄糖和氯化鈉的用法用量： 1、葡萄糖的用法用量： （1）補(bǔ)充熱能：患者因某些原因進(jìn)食減少或不能進(jìn)食時(shí)，一般可予10%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注，并同時(shí)補(bǔ)充體液。葡萄糖用量根據(jù)所需熱能計(jì)算。 （2）全靜脈營(yíng)養(yǎng)療法：葡萄糖是此療法最重要的能量供給物質(zhì)。在非蛋白質(zhì)熱能中，葡萄糖與脂肪供給熱量之比為2∶1。具體用量依臨床熱量需要量決定。根據(jù)補(bǔ)液量的需要，葡萄糖可配成25%-50%不同濃度，必要時(shí)加胰島素，每5-10g葡萄糖加正規(guī)胰島素1單位。由于本品常應(yīng)用高滲溶液，對(duì)靜脈刺激性較大，并需輸注脂肪乳劑，故一般選用較深部的大靜脈，如鎖骨下靜脈、頸內(nèi)靜脈等。 （3）低血糖癥：重者可先予用50%葡萄糖注射液20-40ml靜脈注射。 （4）饑餓性酮癥：嚴(yán)重者應(yīng)用5%-25%葡萄糖注射液靜脈滴注，每日100g葡萄糖可基本控制病情。 （5）失水：等滲性失水給予5%葡萄糖注射液靜脈滴注。 （6）高鉀血癥：應(yīng)用10%-25%注射液，每2-4g葡萄糖加1單位正規(guī)胰島素輸注，可降低血清鉀濃度。但此療法僅使細(xì)胞外鉀離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，體內(nèi)總鉀含量不變。如不采取排鉀措施，仍有再次出現(xiàn)高鉀血癥的可能。 （7）組織脫水：高滲溶液（一般采用50%葡萄糖注射液）快速靜脈注射20-50ml。但作用短暫。臨床上應(yīng)注意防止高血糖，目前少用。用于調(diào)節(jié)腹膜透析液滲透壓時(shí)，50%葡萄糖注射液20ml即10g葡萄糖可使1L腹膜透析液滲透壓提高55mOsm/kgH2O。亦即透析液中葡萄糖濃度每升高1%，滲透壓提高55mOsm/kgH2O。 2、氯化鈉的用法用量： （1）高滲性失水：高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過(guò)快下降，可致腦水腫。故一般認(rèn)為，在治療開(kāi)始的48小時(shí)內(nèi)，血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過(guò)0.5mmol/L。若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補(bǔ)充膠體，待休克糾正，血鈉>155mmol/L，血漿滲透濃度>350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度；330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算，作為參考：所需補(bǔ)液量（L）=[血鈉濃度（mmol/L）-142]×0.6×體重（kg）血鈉濃度（mmol/L）一般第一日補(bǔ)給半量，余量在以后2-3日內(nèi)補(bǔ)給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。 （2）等滲性失水：原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨(dú)大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%（1/6M）乳酸鈉以7∶3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算，作為參考。 ①按體重計(jì)算：補(bǔ)液量（L）=（體重下降（kg）×142）/154。 ②按紅細(xì)胞壓積計(jì)算：補(bǔ)液量（L）=（實(shí)際紅細(xì)胞壓積－正常紅細(xì)胞壓積×體重（kg）×0.2）/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%，女性42%。 （3）低滲性失水：嚴(yán)重低滲性失水時(shí)，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)，治療使血鈉上升速度在每小時(shí)0.5mmol/L，不超過(guò)每小時(shí)1.5mmol/L。當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)，可給予3%-5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量（mmol/L）＝[142－實(shí)際血鈉濃度（mmol/L）]×體重（kg）×0.2。待血鈉回升至120-125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。 （4）性堿中毒：給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格氏液）500-1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。 復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液： 靜脈滴注，成人一次500ml-1000ml，按年齡、體重及癥狀不同可適當(dāng)增減。給藥速度為成人每小時(shí)300-500ml。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量，當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

1、腦、腎、心臟功能不全者禁用。 2、血漿蛋白過(guò)低者禁用。 3、糖尿病及酮癥酸中毒未控制患者禁用。 4、高滲性脫水患者禁用。 5、高血糖非酮癥高滲狀態(tài)禁用。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級(jí)C目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán)，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品用于補(bǔ)充能量和體液；用于各種原因引起的進(jìn)食不足或大量體液丟失（如嘔吐、腹瀉等），全靜脈內(nèi)營(yíng)養(yǎng)，饑餓性酮癥；低血糖癥；高鉀血癥；高滲溶液用作組織脫水劑；配制腹膜透析液；藥物稀釋劑；靜脈法葡萄糖耐量試驗(yàn)；供配制GIK（極化液）液用。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

1、靜脈炎，發(fā)生于高滲葡萄糖注射液滴注時(shí)；如用大靜脈滴注，靜脈炎發(fā)生率下降。 2、高濃度葡萄糖注射液外滲可致局部腫痛。 3、反應(yīng)性低血糖：合并使用胰島素過(guò)量，原有低血糖傾向及全靜脈營(yíng)養(yǎng)療法突然停止時(shí)易發(fā)生。 4、高血糖非酮癥昏迷：多見(jiàn)于糖尿病、應(yīng)激狀態(tài)、使用大量的糖皮質(zhì)激素、尿毒癥腹膜透析患者腹腔內(nèi)給予高滲葡萄糖溶液及全營(yíng)養(yǎng)療法時(shí)。 5、電解質(zhì)紊亂：長(zhǎng)期單純補(bǔ)給葡萄糖時(shí)易出現(xiàn)低鉀、低鈉及低磷血癥。 6、原有心功能不全者。 7、高鉀血癥：Ⅰ型糖尿病患者應(yīng)用高濃度葡萄糖時(shí)偶有發(fā)生。 1、輸注過(guò)多、過(guò)快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。 2、不適當(dāng)?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。 3、過(guò)多、過(guò)快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。 4、靜脈炎：發(fā)生于高滲葡萄糖注射液滴注時(shí)。改用大靜脈滴注，靜脈炎發(fā)生率下降。 5、高濃度溶液注射若外滲可致局部腫痛。 6、反應(yīng)性低血糖：合并使用胰島素過(guò)量，原有低血糖傾向及全靜脈營(yíng)養(yǎng)療法突然停止時(shí)易發(fā)生。 7、高血糖非酮癥昏迷：多見(jiàn)于糖尿病、應(yīng)激狀態(tài)、使用大劑量糖皮質(zhì)激素、尿毒癥腹膜透析患者腹膜內(nèi)給予高滲葡萄糖溶液及全靜脈營(yíng)養(yǎng)療法時(shí)。 8、電解質(zhì)紊亂：長(zhǎng)期單純補(bǔ)給葡萄糖時(shí)易出現(xiàn)低鉀、低鈉及低磷血癥。 復(fù)方乳酸鈉葡萄糖注射液： 快速大量給藥時(shí)，可能出現(xiàn)水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難、甚至急性左心衰竭。

1、下列情況慎用： （1）水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等。 （2）急性腎衰竭少尿期，慢性腎衰竭尿量減少而對(duì)利尿藥反應(yīng)不佳者。 （3）高血壓。 （4）低鉀血癥。 （5）老年人和小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 2、隨訪檢查： （1）血清鈉、鉀、氯濃度。 （2）血液酸堿平衡指標(biāo)。 （3）腎功能。 （4）血壓和心肺功能。 3、分娩時(shí)注射過(guò)多葡萄糖可刺激胎兒胰島素分泌，發(fā)生產(chǎn)后嬰兒低血糖。 4、下列情況慎用： （1）周期性麻痹、低鉀血癥患者。 （2）應(yīng)激狀態(tài)或應(yīng)用糖皮質(zhì)激素時(shí)容易誘發(fā)高血糖。 （3）水腫及嚴(yán)重心、腎功能不全、肝硬化腹水者易致水潴留，應(yīng)控制輸液量。心功能不全者尤應(yīng)控制滴速。 5、使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如藥液混濁或有異物、袋身破裂、封口滲漏等，切勿使用，以策安全。 6、本品一經(jīng)使用，即有空氣進(jìn)入，剩余藥液切勿貯存后再用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：無(wú)特殊注意。 8、兒童用藥：補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 9、老年用藥：補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。 10、藥物過(guò)量：可致高鈉血癥和低鉀血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長(zhǎng)時(shí)間暴露于陽(yáng)光下。