環磷腺苷葡胺注射液

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成分為環磷腺苷葡胺。

甲苯磺酸索拉非尼。

華北制藥股份有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H20045060

H20160201

本品適用于心力衰竭、心肌炎、病竇綜合癥、冠心病及心肌病，也可用于心律失常的輔助治療。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

1、靜脈滴注：加入200-500ml5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，一日一次，一次60-180mg。 2、靜脈推注：加入20-40ml25%或10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢靜脈推注，一日一次，一次90mg。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

1、對藥物中任何一成份過敏者。 2、本品禁與氨茶堿同時靜脈給藥。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數目分別占不良事件總數的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

本品適用于心力衰竭、心肌炎、病竇綜合癥、冠心病及心肌病，也可用于心律失常的輔助治療。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

偶見心悸、心慌、頭暈等癥狀。

1、滴注不應太快，用量在150mg以上應在90分鐘以上滴完。 2、如遇心悸、心慌，應停止用藥，停藥后癥狀自行消失。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 4、兒童用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 5、老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎?；顒有愿腥荆òㄕ婢腥净虿《靖腥荆┗颊咴趹盟骼悄崆耙讼冗M行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少，使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。