靈芝顆粒(沖劑)

雙環(huán)醇片

本品主要成份為雙環(huán)醇。

廣西梧州制藥(集團)股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準字Z45020418

國藥準字H20051712

增強免疫力，用于體虛乏力、失眠多夢、食欲不振等癥狀。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

成人每次1袋，一日3次，開水沖服。兒童用量酌減。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時可增至50mg，一日3次，最少服用6個月或...

服用靈芝相關產品可能引起輕微的胃腸道不適，如腹瀉、惡心或胃痛。極少數情況下，可能出現過敏反應，如皮疹或呼吸困難。

服用本品后，個別患者可能出現的不良反應均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或對癥治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴重不良反應，研究者報告30例與本品很可能有關或可能有關的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個別（發(fā)生率<0.1%）出現頭痛、血清氨基轉移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應權衡利弊，謹慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

增強免疫力，用于體虛乏力、失眠多夢、食欲不振等癥狀。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉移酶升高。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯苯結構衍生物。動物試驗結果發(fā)現：雙環(huán)醇對四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學損害有不同程度的減輕。體外試驗結果顯示雙環(huán)醇對肝癌細胞轉染人乙肝病毒的2.2.15細胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗、CHL染色體畸變試驗、小鼠微核試驗，結果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結果顯示對妊娠率、吸收率、活胎數、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內臟發(fā)育未見明顯影響。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童應在醫(yī)師指導下服用；3. 忌辛辣、生冷、油膩食物；4. 感冒發(fā)熱病人不宜服用；5. 高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下服用。

1.在用藥期間應密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結束后也應加強隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。