氯霉素膠囊

鹽酸乙哌立松片

本品主要成分為氯霉素。

鹽酸乙哌立松。

山西津華暉星制藥有限公司

湖南亞大制藥有限公司

國藥準字H14022014

國藥準字H20020170

本品用于：

改善下列疾病的肌緊張狀態：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

飯后口服。成人一次50mg(1片)，一日3次。劑量可視年齡、癥狀酌情增減。

對本品過敏者禁用。

在總病例12.315例中有416例(3.38％)的報告。1.嚴重的不良反應(發生率不明)。休克：偶有休克現象。故應注意觀察，當出現異常癥狀時，應停止用藥，并采取適當措施。2.其他不良反應。

本品用于：

改善下列疾病的肌緊張狀態：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。

1、對造血系統的毒性反應是氯霉素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式： （1）與劑量有關的可逆性骨髓抑制，常見于血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現為貧血，并可伴白細胞和血小板減少。 （2）與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血。發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數再生障礙性貧血于口服氯霉素后發生。 2、溶血性貧血：可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征：典型的病例發生在出生后48小時內即投予高劑量的氯霉素，治療持續3-4日后可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40-200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯霉素（按體重一日超過25mg/kg）時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時。及早停藥，尚可完全恢復。 4、用本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。 5、周圍神經炎和視神經炎：常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。 6、消化道反應：可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應較少見：可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉。 8、二重感染：可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

1、由于可能發生不可逆性骨髓抑制，本品應避免重復療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度（Cmax）在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險。 3、口服本品時應空腹服用，即于餐前1小時或餐后2小時服用，以期達到有效血藥濃度。 4、在治療過程中應定期檢查周圍血象。長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預測通常在治療完成后發生的再生障礙性貧血。 5、對診斷的干擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯霉素患者可產生假陽性反應。

一般注意：服用本劑時，有時會出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等癥狀。當出現這些癥狀時，應減少用量或停止用藥。用藥期間，應注意不宜賀駛車輛等有危險性的機械操作。下述患者應謹慎用藥：肝功能障礙患者。本劑是指定醫藥用品。本劑是需要醫師指示的藥品（要按醫師的處方，指示使用）。