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鹽酸嗎啉胍
鹽酸嗎啉胍

鹽酸嗎啉胍

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:鹽酸嗎啉胍

批準文號:國藥準字H14023057

生產(chǎn)企業(yè): 山西津華暉星制藥有限公司

功能主治:鹽酸嗎啉胍片:用于病毒性結(jié)膜炎,流行性點狀角膜炎以及其他病毒性眼部感染等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸嗎啉胍
鹽酸嗎啉胍
非諾貝特膠囊
非諾貝特膠囊
主要成分

本品主要成分為鹽酸嗎啉胍。

化學名稱為:2-[4-(4-氯苯甲酰基)苯氧基]–2-甲基-丙酸甲基乙酯

生產(chǎn)企業(yè)

山西津華暉星制藥有限公司

RECIPHARM FONTAINE

批準文號

國藥準字H14023057

注冊證號H20181239

說明
作用與功效

鹽酸嗎啉胍片:用于病毒性結(jié)膜炎,流行性點狀角膜炎以及其他病毒性眼部感染等。

供成人使用:用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險因素時。在服藥過程中應繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 鹽酸嗎啉胍滴眼液:滴入結(jié)膜囊,一次1-2滴,每2小時1次。 鹽酸嗎啉胍片:口服,成人一次0.2g,一日3-4次;小兒按體重一日10mg/kg,分3次服用。 鹽酸嗎啉胍注射液:肌內(nèi)注射,一次100mg,一日1-2次。

配合飲食控制,該藥可長期服用,并應定期監(jiān)測療效。每日服用一粒,與餐同服。當膽固醇的水平正常時,建議減少劑量。腎功能受損患者:輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開始使用,然后根據(jù)對腎功能和血脂的影響,進行劑量調(diào)整。

副作用

對本品過敏者禁用。

因為不同對照臨床試驗之間的條件差別很大,因此不同臨床試驗的不良反應發(fā)生率難以直接進行比較,不一定能夠代表實際使用中的發(fā)生率。以下為安慰劑對照雙盲試驗中,非諾貝特組發(fā)生率高于安慰劑組并且大于2%的不良事件列表,不論其因果關系如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因為不良事件而停藥。在雙盲臨床試驗中,非諾貝特組最常見的導致停藥的不良事件是肝功能檢測異常,發(fā)生率是1.6%。(詳見說明書表格)上市后經(jīng)驗:在上市后使用中自發(fā)報告了下列不良事件:肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎衰、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關節(jié)痛、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、白細胞降低、哮喘。因為這些不良事件來自規(guī)模不確定的人群的自發(fā)報告,不一定能夠?qū)Πl(fā)生率進行準確的估計,也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關系。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕期-動物試驗結(jié)果顯示未見有致畸作用。-到目前為至,臨床尚未出現(xiàn)致畸和胚胎毒性。但對孕期使用非諾貝特的跟蹤不足以排除任何危險,故一般孕婦應禁用。-貝特類藥物不用于孕婦,但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯(>10g/L)而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。哺乳期目前尚無非諾貝特可進入母乳的資料。但在哺乳期禁用。兒童用藥:尚未建立非諾貝特在兒童的安全性和有效性。老年用藥:老年人的劑量選擇取決于腎功能狀態(tài)。腎功能正常的老年人通常不需要調(diào)整劑量。如有腎功能受損可以減少劑量。使用非諾貝特的老年患者可以進行腎功能的監(jiān)測。

成分

鹽酸嗎啉胍片:用于病毒性結(jié)膜炎,流行性點狀角膜炎以及其他病毒性眼部感染等。

供成人使用:用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特別是飲食控制后血中膽固醇仍持續(xù)升高,或是有其他并發(fā)的危險因素時。在服藥過程中應繼續(xù)控制飲食。目前,尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化并發(fā)癥一級和二級預防方面的有效性。尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發(fā)病率和死亡。

藥理作用

個別患者可有出汗,食欲不振,低血糖等反應。

注意事項

1、本品性狀發(fā)生改變禁止使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 3、兒童用藥:尚不明確。 4、老年用藥:尚不明確。 5、藥物過量:尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 嚴重肝腎功能不全者禁用;3. 過敏體質(zhì)者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 避免與他汀類藥物合用。

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