恒康正清(復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散(I))

多潘立酮片

本品為復(fù)方制劑，其組成為聚乙二醇4000、硫酸鈉、碳酸氫鈉、氯化鉀、氯化鈉。

主要成份多潘立酮10毫克。輔科為淀粉、氫化植物油、含水乳糖、硬脂酸鎂、微晶纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、預(yù)膠化淀粉、十二烷基硫酸鈉。

江西恒康藥業(yè)有限公司

湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020031

國藥準(zhǔn)字H20093426

術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；腸鏡、鋇灌腸及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1.配制方法(每1000ml):取本品1盒(內(nèi)含A、B、C各1小包),將盒內(nèi)各包藥粉一并倒入帶有刻度的杯(瓶)中,加溫開水至1000ml,攪拌使完全溶解,即可服用。 2.服用方法及用量:術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備,用量為3000～4000ml,首次服用600～1000ml,以后每隔10～15分鐘服用1次,每次250ml,直至服完或直至排出水樣清便。 3.腸鏡、鋇灌腸及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備,用量為2000～3000ml,服法相同。

口服。成人一次1片，一日3次，飯前15－30分鐘服用。

腸道梗阻、腸穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性腸炎、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。對本品各組份過敏者禁用。

1.偶見輕度腹部痙攣、口干、皮疹、頭痛、腹瀉、神經(jīng)過敏、倦怠、嗜睡、頭暈等。2.有時血清泌乳素水平會升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停藥后即可恢復(fù)正常。3.臨床試驗數(shù)據(jù)：詳見說明書。

術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備；腸鏡、鋇灌腸及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1.據(jù)國外文獻(xiàn)報道：在調(diào)查總病例11,866例中，有298例（2.51%）出現(xiàn)了副作用，主要的副作用是：嘔吐100件（0.84%）、腹脹55件（0.45%）、惡心54件（0.46%）、冷感40件（0.34%）、噯氣37件（0.31%）等。另外，化驗檢查出現(xiàn)異常的有157例（1.32%）224件，主要是尿酮體陽性28件（0.24%）、AST升高22件（0.19%）、ALT升高22件（0.19%）、LDH升高16件（0.13%）。 前日給藥法用法追加的比較試驗結(jié)果：給藥的147例中，有130例（88.4%）出現(xiàn)了副作用（包括化驗檢查異常），主要是腹脹92件（68.6%）、嘔氣52件（35.4%）、腹痛34件（23.1%）、冷感40件（27.2%）、疲倦20件（13.6%）、頭暈15件（10.2%）、嘔吐9件（6.1%）、頭痛7件（4.8%）、失眠（只出現(xiàn)于前日給藥者）6件（4.1%）、膽紅素升高6件（4.1%）、AST上升4件（2.7%）、ALT上升2件（1.4%）等。另外，在本項中，將不能否定因果關(guān)系的所有癥狀和體征都視為副作用。 2.嚴(yán)重的副作用： （1）休克、過敏樣癥狀：有時引起休克、過敏樣癥狀，所以要充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)顏面蒼白、血壓下降、嘔吐、持續(xù)嘔氣、不舒服、眩暈、發(fā)冷、蕁麻疹、呼吸困難、顏面浮腫等時要進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?另外，讓患者在家中服用時，應(yīng)參照【注意事項】中第12項，指導(dǎo)患者服藥。 （2）腸穿孔：因為有時引起腸穿孔，所以要充分進(jìn)行觀察，出現(xiàn)異常時要停止給藥，進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?另外，讓患者在家中服用時，應(yīng)參照【注意事項】中第12項，指導(dǎo)患者服藥。 （3）低Na血癥：由于嘔吐，可引起低Na血癥，有時出現(xiàn)意識障礙、痙攣等，所以，出現(xiàn)這樣的癥狀時，要進(jìn)行補(bǔ)充電解質(zhì)等適當(dāng)?shù)奶幹谩?另外，讓患者在家中服用時，應(yīng)參照【注意事項】中第12項，指導(dǎo)患者服藥。 3.其他的副作用：（詳見說明書）

本品直接作用于胃腸壁，可增加胃腸道的蠕動和張力，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運動，協(xié)調(diào)幽門的收縮，同時也能增強(qiáng)食道的蠕動和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐。本品不易透過血腦屏障。

1.嚴(yán)重潰瘍性結(jié)腸炎患者慎用。 2.有腸道狹窄或便秘等腸內(nèi)容物潴留的患者，應(yīng)在確認(rèn)給藥前日或給藥當(dāng)日有排便后謹(jǐn)慎給藥，以免引起腸內(nèi)壓升高。 3.冠心病、陳舊性心肌梗塞或腎功能障礙的患者慎用。 4.當(dāng)服用約1升后仍未排便時，在確認(rèn)沒有嘔吐、腹痛之后才可以重新給藥，并密切觀察，直至排便。 5.服藥時間：宜于術(shù)前或檢查前4小時開始服用，其中服藥時間約為3小時，排空時間約為1小時。 6.服藥前3～4小時至手術(shù)或檢查完畢，患者不得進(jìn)食固形食物。 7.服藥后約1小時開始排便，此間患者活動應(yīng)方便如廁。 8.嚴(yán)格遵守本品配制方法。 9.按服用方法及用量服藥，每次服藥時應(yīng)盡可能快速服完。 10.開始服藥1小時后，腸道運動加快，排便前患者可能感到腹脹。如有嚴(yán)重腹脹或不適，可放慢服用速度或暫停服用，待癥狀消除后再繼續(xù)服用直至排出水樣清便。 11.有腸管憩室的患者，由于腸道內(nèi)壓升高，有引起腸穿孔的報告，所以須特別注意慎用。 12.在自己家服用時要注意以下幾點： 1）出現(xiàn)副作用時，有時對應(yīng)比較困難，所以，應(yīng)指導(dǎo)患者避免一個人在家服用。 2）指導(dǎo)患者在剛開始飲用第2-3杯時，應(yīng)慢慢服用，注意是否出現(xiàn)過敏樣癥狀。 3）應(yīng)向患者說明本藥有消化道癥狀（惡心、嘔吐、腹痛等）和休克、過敏樣癥狀等副作用，出現(xiàn)這種癥狀時，要停止服藥，立即接受治療。 4）使用胰島素、口服降血糖藥患者的給藥：對于用胰島素、口服降血糖藥控制血糖的患者，應(yīng)避免在檢查前日給藥，而應(yīng)該在檢查當(dāng)日邊充分觀察邊給藥。另外，胰島素、口服降血糖藥的使用應(yīng)該在當(dāng)日飯后進(jìn)行（由于限制飲食，有引起低血糖的可能性）。 5）對藥物吸收的影響：本藥的腸道洗凈作用有妨礙經(jīng)口給藥其他藥物的吸收的可能性。所以，要注意給藥時間。另外，對于正在使用藥物吸收障礙會成為臨床上重大問題的藥物的患者，應(yīng)該在醫(yī)院內(nèi)邊充分觀察邊給藥。 13.配成的溶液宜冰箱保存，在48小時內(nèi)使用，過時棄之。

1.孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。 2.建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3.心臟病患者（心律失常）以及接受化療的腫瘤患者應(yīng)用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 4.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 9.本品含有乳糖，可能不適用于乳糖不耐受、半乳糖血癥或葡萄糖/半乳糖吸收障礙的患者。 10.當(dāng)抗酸劑或抑制胃酸分泌藥物與本品合用時，前兩類藥不能在飯前服用，應(yīng)于飯后服用，即不宜與本品同時服用。 11.由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。 12.片劑不適用于體重小于35kg的兒童。 13.在沒有咨詢醫(yī)師的情況下，連續(xù)使用本品不得超過14天。 14.藥物過量主要在嬰兒盒兒童中報告。藥物過量的癥狀包括興奮、意識改變、驚厥、定向障礙、嗜睡和錐體外系反應(yīng)。本品無特定的解酒藥。一旦藥物大量過量，在一小時內(nèi)洗胃及給予活性炭可能會有幫助，建議進(jìn)行嚴(yán)密的臨床監(jiān)護(hù)及支持療法。抗膽堿藥物或抗金森怕氏癥的藥物可能對控制