氯化鈣

他達(dá)拉非片

本品主要成份為氯化鈣。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

臺山市新寧制藥有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H44020353

國藥準(zhǔn)字H20203174

1、本品治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐搦癥，維生素D缺乏癥等。

治療男性勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氯化鈣注射液： 1、用于低鈣或電解質(zhì)補(bǔ)充，一次0.5－1g（含鈣136mg-273mg元素鈣），稀釋后緩慢靜脈注射（每分鐘不超過0.5ml，即13.6mg鈣），根據(jù)病人情況、血鈣濃度，1－3天重復(fù)給藥。 2、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)術(shù)后的“骨饑餓綜合征”病人的低鈣，可用本品稀釋于生理鹽水或右旋糖酐內(nèi)，每分鐘滴注0.5-1mg（最高每分鐘滴2mg）。 3、用作強(qiáng)心劑時，用量0.5-1g，稀釋后靜脈滴注，每分鐘不超過1ml；心室內(nèi)注射，0.2-0.8g（54.4-217.6mg鈣），單劑使用。 4、治療高血鉀時，根據(jù)心電圖決定劑量。 5、抗高血鎂治療，首次0.5g（含鈣量為136mg），緩慢靜脈注射（每分鐘不超過5ml）。根據(jù)患者的反應(yīng)決定是否重復(fù)使用。 6、小兒用量：低鈣時治療量為25mg/㎏(6.8mg鈣)，靜脈緩慢滴注。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響，需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片：對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時，應(yīng)考慮此因素。其余詳見說明書。

尚不明確。

臨床研究經(jīng)驗：因為開展臨床試驗的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗的發(fā)生率相比，也可能無法反映實踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗中，共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個月、1年和2年的治療。對于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片：在持續(xù)12周的8項主要的安慰劑對照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對照臨床試驗中的建議給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風(fēng)險總結(jié):他達(dá)拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達(dá)拉非的數(shù)據(jù)，無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險。在動物生殖研究中，在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達(dá)拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動物數(shù)據(jù):動物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD，20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中，給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過MRHD的16倍時，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。大另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日

1、本品治療鈣缺乏，急性血鈣過低、堿中毒及甲狀旁腺功能低下所致的手足搐搦癥，維生素D缺乏癥等。

治療男性勃起功能障礙。

氯化鈣注射液： 1、靜脈注射可有全身發(fā)熱，靜注過快可產(chǎn)生惡心、嘔吐、心律失常甚至心跳停止。 2、高鈣血癥早期可表現(xiàn)為便秘，倦睡、持續(xù)頭痛、食欲不振、口中有金屬味、異常口干等，晚期征象表現(xiàn)為精神錯亂、高血壓、眼和皮膚對光敏感，惡心、嘔吐，心律失常等。

1、氯化鈣有強(qiáng)烈的刺激性，不宜皮下或肌肉注射；靜脈注射時如漏出血管外，可引起組織壞死。 2、一般情況下，本品不用于小兒。 3、對診斷的干擾；可使血清淀粉酶增高，血清羥基皮質(zhì)甾醇濃度短暫升高。長期或大量應(yīng)用本品，血清磷酸鹽濃度降低。 4、應(yīng)用強(qiáng)心苷期間禁止靜注本品。 5、不宜用于腎功能不全低鈣患者及呼吸性酸中毒患者。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。