布洛芬

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成分為布洛芬。

鹽酸坦索羅辛。

臺山市新寧制藥有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H44020292

國藥準字H20051461

本品用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 布洛芬緩釋膠囊： 口服。成人，一次1粒，一日2次（早晚各一次）。 布洛芬泡騰片： 溶解于開水或溫水后口服。12歲以上兒童及成人一次2片，若持續疼痛或發熱，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 布洛芬咀嚼片： 口服，咀嚼后下咽，成人一次1片，若持續疼痛或發熱，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 布洛芬片： 口服。成人一次0.2g，若持續疼痛或發熱，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 布洛芬軟膠囊： 口服。成人一次1粒，若疼痛或發熱癥狀持續不緩解，可間隔4-6小時重復用藥一次，24小時內不超過4粒。 布洛芬分散片： 口服或加水分散后服用，成人一次1片，若持續疼痛或發熱，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 布洛芬膠囊： 口服。成人一次1粒，若持續疼痛或發熱，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 布洛芬緩釋片： 口服。成人一次1片，一日2次（早晚各一次）。兒童用量請咨詢醫師或藥師。 小兒布洛芬栓： 直腸給藥：3-6歲兒童，一次1粒（塞肛門內）。若持續疼痛或發熱，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 布洛芬混懸滴劑：口服，需要時每6-8小時可重復使用，每24小時不超過4次，5-10mg/kg次。或參照年齡、體重，用滴管量取，如下： 1、6月以下，應遵醫囑。 2、6-11月，5.5-8.0公斤，一滴管（1.25ml）。 3、12-23月，8.1-12.0，1.5滴管（1.875ml）。 4、2-3歲，12.1-15.9，2滴管（2.5ml）。 注：使用前請勻使用后請清選滴管。 布洛芬糖漿： 1、口服。12歲以上兒童成人一次10ml，若持續疼痛或發熱，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 2、12歲以下小兒用量，如下： （1）1-3歲，10-15公斤，一次用量4ml。 （2）4-6歲，16-21公斤，一次用量5ml。   （3）7-9歲，22-27公斤，一次用量8ml。 （4）10-12歲，28-32公斤，一次用量10ml。 若發熱或疼痛不緩解，可每隔4-6小時重服用藥一次，24小時不超過4次。 布洛芬緩釋混懸液：請充分搖勻本品后，并按規定劑量口服。 1、成人及12歲以上兒童：推薦劑量為一次0.3-0.6g（10-20ml），一日2次，或遵醫囑。 2、1-12歲兒童患者： （1）用于發熱，推薦劑量為每日按體重20mg/kg（0.66ml），分2次服用，或遵醫囑。 ①1-3歲，體重12-14kg，一次4-5ml，一日2次。 ②4-6歲，體重16-20kg，一次6ml，一日2次。 ③7-9歲。體重22-26kg，一次8ml，一日2次。 ④10-12歲，體重28-32kg，一次10ml，一日2次。 （2）用于鎮痛，推薦劑量為每日按體重30mg/kg（1ml），分2次服用，或遵醫囑。 ①1-3歲，體重12-14kg，一次5-6ml，一日2次。 ②4-6歲，體重16-20kg，一次9ml，一日2次。 ③7-9歲，體重22-26kg。一次12ml，一日2次。 ④10-12歲，體重28-32kg，一次15ml，一日2次。 布洛芬顆粒：溫開水沖服，成人一次1包，12歲以下兒童用量請見下表。 1、1-3歲，體重10-14kg，1/3包。 2、4-6歲，體重16-20kg，1/2包。 3、7-9歲，體重22-26kg，3/4包。 4、10-12歲，體重28-32kg，1包。 若疼痛或發熱持續不緩解，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 布洛芬混懸液：口服。12歲以下兒童用量： （1）1-3歲，體重10-15kg，一次4ml。 （2）4-6歲，體重16-21kg，一次5ml。 （3）7-9歲，體重22-27kg，一次8ml。 （3）10-12歲，體重28-32kg，一次10ml。 若持續疼痛或發熱，可間隔4-6小時重復用藥1次，24小時不超過4次。 布洛芬干混懸劑： 1、首次使用前加涼開水，振搖，至60毫升刻度線。臨用前搖勻口服。成人及12歲以上兒童一次15-20ml，一日3-4次。24小時不超過4次。 2、12歲以下小兒用量： （1）1-3歲，10-15kg，一次用量4ml。 （2）4-6歲，16-21kg，一次用量5ml。 （3）7-9歲，22-27kg，一次用量8ml。 （4）10-12歲，28-32kg，一次用量10ml。 布洛芬口服溶液： 1、口服。12歲以下兒童用量： （1）1-3歲，10-15kg，一次7ml。 （2）4-6歲，16-21kg，一次10ml。 （3）7-9歲，22-27kg，一次15ml。 （3）10-12歲，28-32kg，一次20ml。 若持續疼痛或發熱，可間隔4-6小時重復用于1次，24小時不超過4次。 布洛芬乳膏： 外用。按照疼痛部位大小，使用本品適量輕輕揉搓，一日3-4次。 布洛芬凝膠： 依患處面積大小，用適量布洛芬凝膠劑，輕輕揉搓，一日3-4次。 布洛芬搽劑： 外用，按照痛處大小，使用本品適量輕輕揉搓，一日3-4次，兒童用量請咨詢醫師或藥師。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯后一次服用;可根據年齡和癥狀酌情...

1、對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。 4、嚴重肝、腎功能不全者或嚴重心力衰竭者禁用。 5、正在服用其他含有布洛芬或其他非甾體抗炎藥，包括服用已知是特異性環氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。除非醫生建議使用。 6、既往有使用非甾體抗炎藥治療相關的上消化道出血或穿孔史者禁用。 7、活動性或既往有消化道潰瘍史，胃腸道出血或穿孔的患者禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等癥狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥后仍應稍事休息。

本品用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，并非縮小增生腺體，故適用于輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿潴留時不應單獨服用本品。

1、少數病人可出現惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、腸胃氣脹、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、氨基轉移酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。 2、罕見皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見嚴重皮膚過敏反應，剝脫性皮炎、史蒂文斯-約翰遜綜合征（StevensJohnsonSyndrome）或大皰性皮膚病，如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。 3、罕見過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時，通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見支氣管痙攣和哮喘加重。 4、有腸道疾病，如潰瘍性結腸炎和克隆氏病（Crohn’sdisease）既往史者，有可能加重病情。 5、極罕見造血障礙（貧血、白細胞減少癥、血小板減少癥、全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥，初始癥狀為：發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血）或肝病，肝功能衰竭，肝炎。 6、極罕見嚴重過敏反應，癥狀包括：面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動過速、低血壓（過敏反應、血管性水腫或休克）。 7、用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓、液體潴留和心力衰竭的報道。 8、在自身免疫性疾病患者中，（如系統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病）布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎癥狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、發熱或意識混亂。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥后發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的系統指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

口服劑型： 1、本品為對癥治療藥，自我用藥不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。 2、本品最好在餐中或餐后服用。 3、對本品及其他解熱、鎮痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏體質者慎用。 4、第一次使用本品如出現皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫師。 5、必須整粒吞服，不得打開或溶解后服用。 6、不得咀嚼或吮吸緩釋膠囊，因為這樣會破壞其緩釋作用。 7、不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品（如某些復方抗感冒藥）。 8、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 9、胃腸病患者使用前請咨詢醫師或藥師。 10、有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙（如血友病或其他出血性疾病），以及未控制高血壓的患者、充血性心力衰竭患者、已確診的缺血性心臟病患者，外周動脈疾病和/或腦血管疾病患者。 11、下列情況患者應在醫師指導下使用：近期進行過胃部手術、慢性腸炎或克隆氏病（Crohn'sdisease）、心功能不全、高血壓、如果已被告知有動脈狹窄（癥狀包括運動時小腿疼痛或小型中風）。 12、有系統系紅斑狼瘡或混合性結締組織病，免疫系統疾病導致關疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應慎用，因有增加無菌性腦膜炎的風險。 13、如出現胃腸道出血或潰瘍、肝、腎功能損害、尿液渾濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽力障礙、血象異常、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師。 14、在有潰瘍史、特別是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中，增加非甾體抗炎藥的服用劑量會增加胃腸道出血、潰瘍或穿孔的風險。 15、與其他非甾體抗炎藥相同，長期服用布洛芬會導致腎乳頭壞死和其他腎病理變化。在那些腎前列腺素對維持腎灌注發揮代儲作用的患者中，已觀察到腎毒性。在這些患者中，服用非甾體抗炎藥可能導致劑量依賴性的前列腺素合成量降低，并導致腎血流量降低，從而加劇腎臟代償失調。在腎功能損傷患者、心力衰竭患者、肝功能障礙患者、服用利尿劑和血管緊張素轉化酶抑制劑的患者以及老年患者中，發生該反應的風險最高。通常在停止非甾體抗炎藥治療后恢復至治療前狀態。 16、總體而言，小劑量布洛芬（每日≤1.2g）不會導致心肌梗塞風險增加。而在采用高劑量和延長治療時，應警惕這種風險增加的可能。 17、本布洛芬膠囊制劑僅適用于成人。 18、準備懷孕的婦女應慎用或在醫師指導下使用，因布洛芬屬于非甾體類抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但停藥后具有可逆性。 19、勿過量服藥，如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 20、本品性狀發生改變時禁止使用。 21、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 22、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 外用劑型： 1、避免接觸眼睛及黏膜（如口、鼻黏膜）。 2、用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 3、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 4、不得用于皮膚破損處及感染性創口，且不宜大面積使用。 5、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6、本品性狀發生改變時禁止使用。 7、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

?1.出現皮疹等過敏反應應停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。 ?3.長期用藥應定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。