硫酸亞鐵

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成分為硫酸亞鐵。

甲苯磺酸索拉非尼。

臺山市新寧制藥有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H44020352

H20160201

本品適用于各種原因（如慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等）引起的缺鐵性貧血。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 硫酸亞鐵片： 口服，成人每次1片，一日3次，飯后服。 硫酸亞鐵糖漿： 口服。成人一次4-8ml，一日3次。 小兒硫酸亞鐵糖漿： 口服。 1、用于預防： （1）年齡1-3歲，體重10-15kg，一次1-1.5ml，可分次服用。 （2）年齡4-6歲，體重16-21kg，一次1.5-2.5ml。 （3）年齡7-9歲，體重22-27kg，一次2.5-3.5ml。 （4）年齡10-12歲，體重28-32kg，一次3.5-4ml。 2、用于治療： 1歲以下，一次1.5ml，一日3次；1-5歲，一次3ml，一日3次；6-12歲，一次8ml，一日2次。 硫酸亞鐵緩釋片： 口服。成人一次1片，一日2次。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

1、肝腎功能嚴重損害，尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。  2、鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。  3、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數目分別占不良事件總數的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

本品適用于各種原因（如慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等）引起的缺鐵性貧血。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

1、可見胃腸道不良反應，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動，引起便秘，并排黑便。

1、用于日常補鐵時，應采用預防量，1歲以下兒童預防用量請咨詢醫師或藥師。 2、治療劑量不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。 3、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 4、本品不應與濃茶同服。 5、本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。 6、如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少，使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。