硫酸亞鐵

他達(dá)拉非片

本品主要成分為硫酸亞鐵。

本品主要成份為他達(dá)拉非?；瘜W(xué)名稱: 6-(1,3- 苯并間二氧戊環(huán)-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基，(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮，分子式：C22H19N3O4分子量：389.41

臺(tái)山市新寧制藥有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44020352

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203624

本品適用于各種原因（如慢性失血、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等）引起的缺鐵性貧血。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 硫酸亞鐵片： 口服，成人每次1片，一日3次，飯后服。 硫酸亞鐵糖漿： 口服。成人一次4-8ml，一日3次。 小兒硫酸亞鐵糖漿： 口服。 1、用于預(yù)防： （1）年齡1-3歲，體重10-15kg，一次1-1.5ml，可分次服用。 （2）年齡4-6歲，體重16-21kg，一次1.5-2.5ml。 （3）年齡7-9歲，體重22-27kg，一次2.5-3.5ml。 （4）年齡10-12歲，體重28-32kg，一次3.5-4ml。 2、用于治療： 1歲以下，一次1.5ml，一日3次；1-5歲，一次3ml，一日3次；6-12歲，一次8ml，一日2次。 硫酸亞鐵緩釋片： 口服。成人一次1片，一日2次。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。 不需要掰開他達(dá)拉非片，本品需整片服用。 勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片。 對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg，對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能，因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。 每日一次服用他達(dá)拉非片。 每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。 應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)獲益，選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生： 每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg，每天大約在同一時(shí)間服用，無需考慮何時(shí)進(jìn)行性生活。 特殊人群用藥： 腎損害： 按需服用他達(dá)拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min：建議起始劑量為5mg，每日不超過一次，最大劑量為10mg，每48小時(shí)不超過1次。

1、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害，尤其是伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。  2、鐵負(fù)荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。  3、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在一種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過9000名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有1434, 905和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片治療ED 在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)， 接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件導(dǎo)致的終止率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中按建議劑量給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良反應(yīng)(詳情見紙質(zhì)版說明書)。

本品適用于各種原因（如慢性失血、營(yíng)養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等）引起的缺鐵性貧血。

治療勃起功能障礙（ED），治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH）的癥狀和體征。

1、可見胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動(dòng)，引起便秘，并排黑便。

1、用于日常補(bǔ)鐵時(shí)，應(yīng)采用預(yù)防量，1歲以下兒童預(yù)防用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2、治療劑量不得長(zhǎng)期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。 3、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 4、本品不應(yīng)與濃茶同服。 5、本品宜在飯后或飯時(shí)服用，以減輕胃部刺激。 6、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 7、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。