硫酸亞鐵

依西美坦片

本品主要成分為硫酸亞鐵。

依西美坦，化學(xué)式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

臺(tái)山市新寧制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準(zhǔn)字H44020352

H20160052

本品適用于各種原因（如慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等）引起的缺鐵性貧血。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 硫酸亞鐵片： 口服，成人每次1片，一日3次，飯后服。 硫酸亞鐵糖漿： 口服。成人一次4-8ml，一日3次。 小兒硫酸亞鐵糖漿： 口服。 1、用于預(yù)防： （1）年齡1-3歲，體重10-15kg，一次1-1.5ml，可分次服用。 （2）年齡4-6歲，體重16-21kg，一次1.5-2.5ml。 （3）年齡7-9歲，體重22-27kg，一次2.5-3.5ml。 （4）年齡10-12歲，體重28-32kg，一次3.5-4ml。 2、用于治療： 1歲以下，一次1.5ml，一日3次；1-5歲，一次3ml，一日3次；6-12歲，一次8ml，一日2次。 硫酸亞鐵緩釋片： 口服。成人一次1片，一日2次。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

1、肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害，尤其是伴有未經(jīng)治療的尿路感染者禁用。  2、鐵負(fù)荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。  3、非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標(biāo)準(zhǔn)劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗(yàn)的比率為2.8% 報(bào)道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報(bào)道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細(xì)胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細(xì)胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，也沒有觀察到病毒感染的相關(guān)性增加罕見有血小板減少和白細(xì)胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對(duì)照臨床試驗(yàn)中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關(guān)，也可能無關(guān)

本品適用于各種原因（如慢性失血、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童發(fā)育期等）引起的缺鐵性貧血。

適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1、可見胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。 2、本品可減少腸蠕動(dòng)，引起便秘，并排黑便。

1、用于日常補(bǔ)鐵時(shí)，應(yīng)采用預(yù)防量，1歲以下兒童預(yù)防用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 2、治療劑量不得長期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和血清鐵水平。 3、下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。 4、本品不應(yīng)與濃茶同服。 5、本品宜在飯后或飯時(shí)服用，以減輕胃部刺激。 6、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 7、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

運(yùn)動(dòng)員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應(yīng)進(jìn)行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應(yīng)與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應(yīng)慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對(duì)于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應(yīng)使用 對(duì)于駕駛和機(jī)械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報(bào)告應(yīng)提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機(jī)器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會(huì)受到影響