鹽酸丙帕他莫

脾氨肽口服溶液

本品主要成分為鹽酸丙帕他莫。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

北京第一生物化學藥業(yè)有限公司

國藥準字H20060733

國藥準字H10950310

本品適用于在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用鹽酸丙帕他莫： 1、成人及15歲以上兒童：靜注或滴注，1-2g/次，2-4g/日，給藥間隔最少不得短于4小時，日劑量不超過8g。對于體質虛弱的成人每次給藥劑量為1g。 2、本品臨用前先用適量0.9%氯化鈉注射液（或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液）完全溶解。將1g的丙帕他莫用50ml或2g用100ml的0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用（終濃度為20mg/ml），在15分鐘內(nèi)輸注完畢。

口服，每日一支或遵醫(yī)囑。

對本品及其成分、對乙酰氨基酚過敏的患者；嚴重肝功能損傷患者；肌酐清除率小于30毫升/分鐘的患者；小于3個月的嬰兒。

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

本品適用于在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發(fā)熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術后疼痛。也可用于發(fā)熱的短期治療。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

常見不良反應主要是注射部位局部疼痛（10%）。發(fā)生率低于萬分之一的不良反應有頭暈、身體不適、紅斑或蕁麻疹等輕度過敏反應、血小板減少、白細胞減少、貧血、低血壓、轉氨酶升高和接觸性皮炎。有發(fā)生急性休克和醫(yī)護人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴重過敏反應的報道。

免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應等實驗表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數(shù)。

1、本品嚴格使用于年齡在15歲以上的少年及成人。 2、本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應盡可能進行病因治療。 3、對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)（<5%）病人應用對乙酰氨基酚后發(fā)生輕度支氣管痙攣。 4、丙帕他莫不應和其他含對乙酰氨基酚成分的藥物聯(lián)合應用。 5、如給藥量超過推薦劑量會產(chǎn)生嚴重肝臟損傷（詳見【藥物過量】項）。 6、患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習慣的人應慎用；有腎臟疾病或腎功能不全患者應慎用。 7、應用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應立即停藥。 8、有醫(yī)護人員發(fā)生接觸性皮炎和嚴重過敏反應的報道，因此醫(yī)護人員配制藥品時應采用必要的防護措施。 9、對診斷的干擾： （1）血糖測定，應用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響。 （2）血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值。 （3）測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響。 （4）肝功能試驗，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉氨酶均可增高。 10、給藥注意： （1）臨用前應先用適量0.9%氯化鈉注射液（或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液），用力振搖使藥物完全溶解，并立即使用。 （2）如出現(xiàn)混濁或有懸浮結晶時不能使用。 （3）勿緩慢或大體積靜脈點滴。 （4）由于可能引起配伍禁忌，勿與其他藥物在同一容器內(nèi)混合后使用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品活性代謝物對乙酰氨基酚可通過胎盤，并在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 12、兒童用藥：尚不明確。 13、老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應，應慎用或適當減量使用。 14、藥物過量： （1）癥狀：本品給藥過量時因耗盡體內(nèi)谷胱甘肽會導致嚴重肝臟損傷，初期癥狀出現(xiàn)于過量給藥后1-2天內(nèi)，表現(xiàn)為肝區(qū)疼痛、肝腫大或黃疸；第4-6天可出現(xiàn)明顯的肝功能衰竭以及凝血障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或腎小管壞死。曾有報道一次服用對乙酰氨基酚8-15g可致嚴重肝壞死，并于數(shù)日內(nèi)死亡。 （2）治療：解救應及時洗胃或催吐，給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開始按體重給予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小時1次，共17次；病情嚴重時可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜滴）或口服甲硫氨酸，對肝臟有保護作用。拮抗劑宜盡早應用，8-10小時內(nèi)給藥療效滿意，超過24小時則療效較差。同時還應給予其他療法，如血液透析等。極端情況時需進行肝臟移植。

當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。