鹽酸丙帕他莫

鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊

本品主要成分為鹽酸丙帕他莫。

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

國藥準字H20060733

國藥準字H20020623

本品適用于在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術后疼痛。也可用于發熱的短期治療。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用鹽酸丙帕他莫： 1、成人及15歲以上兒童：靜注或滴注，1-2g/次，2-4g/日，給藥間隔最少不得短于4小時，日劑量不超過8g。對于體質虛弱的成人每次給藥劑量為1g。 2、本品臨用前先用適量0.9%氯化鈉注射液（或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液）完全溶解。將1g的丙帕他莫用50ml或2g用100ml的0.9%氯化鈉注射液稀釋后使用（終濃度為20mg/ml），在15分鐘內輸注完畢。

成人每日1次，每次1粒或2粒（0.2或0.4mg），根據年齡、癥狀的不同可適當調...

對本品及其成分、對乙酰氨基酚過敏的患者；嚴重肝功能損傷患者；肌酐清除率小于30毫升/分鐘的患者；小于3個月的嬰兒。

1.神經精神系統：偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環系統：偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應：偶爾可出現皮疹，出現這種癥狀時應停止服藥。 4.消化系統：偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能：偶見ALT、AST、LDH升高，停藥后可恢復正常。 6.其他：偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：因高齡患者中常有腎功能低下者，這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況，如得不到期待的效果，不應繼續增量，而應改用其它適當的處置方法。

本品適用于在臨床急需靜脈給藥治療疼痛或高度發熱時，其他給藥方式不適合的情況下，用于中度疼痛的短期治療，尤其是外科手術后疼痛。也可用于發熱的短期治療。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

常見不良反應主要是注射部位局部疼痛（10%）。發生率低于萬分之一的不良反應有頭暈、身體不適、紅斑或蕁麻疹等輕度過敏反應、血小板減少、白細胞減少、貧血、低血壓、轉氨酶升高和接觸性皮炎。有發生急性休克和醫護人員發生接觸性皮炎和嚴重過敏反應的報道。

藥理作用 1.對交感神經a1受體的阻斷作用：本品可選擇性阻斷a1受體，其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5～22倍，比甲磺酸酚妥拉明強45～140倍。此外，本品對a1受體的親和力比a2受體的強5400～24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用：因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑，而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體，因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用，使平滑肌松弛，尿道壓降低，其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用：本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 毒理研究 重復給藥毒性：文獻報道，大鼠、小獵犬（經口）連續給藥3個月后發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性：雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降，但這種作用呈可逆性，生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善，在多劑量停藥9周后恢復正常，雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d（AUC分別為正常人的0.2和16倍）給藥不會影響生育力。在已完成的

1、本品嚴格使用于年齡在15歲以上的少年及成人。 2、本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應盡可能進行病因治療。 3、對阿司匹林過敏者一般對本品不發生過敏反應。但有報告在因阿司匹林過敏發生哮喘的病人中，少數（<5%）病人應用對乙酰氨基酚后發生輕度支氣管痙攣。 4、丙帕他莫不應和其他含對乙酰氨基酚成分的藥物聯合應用。 5、如給藥量超過推薦劑量會產生嚴重肝臟損傷（詳見【藥物過量】項）。 6、患有肝臟疾病患者或有大量飲酒習慣的人應慎用；有腎臟疾病或腎功能不全患者應慎用。 7、應用本品后出現紅斑或水腫癥狀應立即停藥。 8、有醫護人員發生接觸性皮炎和嚴重過敏反應的報道，因此醫護人員配制藥品時應采用必要的防護措施。 9、對診斷的干擾： （1）血糖測定，應用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響。 （2）血清尿酸測定，應用磷鎢酸法測定時可得假性高值。 （3）測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）測定，用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結果，定量試驗不受影響。 （4）肝功能試驗，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉氨酶均可增高。 10、給藥注意： （1）臨用前應先用適量0.9%氯化鈉注射液（或所附專用溶媒枸櫞酸鈉溶液），用力振搖使藥物完全溶解，并立即使用。 （2）如出現混濁或有懸浮結晶時不能使用。 （3）勿緩慢或大體積靜脈點滴。 （4）由于可能引起配伍禁忌，勿與其他藥物在同一容器內混合后使用。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：因本品活性代謝物對乙酰氨基酚可通過胎盤，并在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 12、兒童用藥：尚不明確。 13、老年用藥：老年患者由于肝、腎功能發生減退，本品半衰期有所延長，易發生不良反應，應慎用或適當減量使用。 14、藥物過量： （1）癥狀：本品給藥過量時因耗盡體內谷胱甘肽會導致嚴重肝臟損傷，初期癥狀出現于過量給藥后1-2天內，表現為肝區疼痛、肝腫大或黃疸；第4-6天可出現明顯的肝功能衰竭以及凝血障礙、消化道出血、DIC、低血糖、酸中毒、心律失常、心衰或腎小管壞死。曾有報道一次服用對乙酰氨基酚8-15g可致嚴重肝壞死，并于數日內死亡。 （2）治療：解救應及時洗胃或催吐，給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸（開始按體重給予140mg/kg口服，然后70mg/kg每4小時1次，共17次；病情嚴重時可靜脈給藥，將藥物溶于5%葡萄糖溶液200ml中靜滴）或口服甲硫氨酸，對肝臟有保護作用。拮抗劑宜盡早應用，8-10小時內給藥療效滿意，超過24小時則療效較差。同時還應給予其他療法，如血液透析等。極端情況時需進行肝臟移植。

? 1.注意不要嚼碎服用，應整個吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。 3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。