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注射用抑肽酶
注射用抑肽酶

注射用抑肽酶

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:注射用抑肽酶

批準文號:國藥準字H22023734

生產(chǎn)企業(yè): 吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

功能主治:1、本品用于治療和預防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用抑肽酶
注射用抑肽酶
托伐普坦片
托伐普坦片
主要成分

本品主要成分為抑肽酶。

主要成分為托伐普坦。

生產(chǎn)企業(yè)

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

批準文號

國藥準字H22023734

國藥準字H20110115

說明
作用與功效

1、本品用于治療和預防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

用法用量

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解。 2、過敏反應試驗:臨用前,將本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml,抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1.4單位(2500KIU)抑肽酶的溶液,靜脈注射1ml,嚴密觀察15分鐘,如果發(fā)生過敏反應,則不能使用。 (1)纖維蛋白溶解引起的急性出血:立即靜脈注射224-336單位(40萬-60萬KIU),每分鐘靜脈注射不超過56單位(10萬KIU),以后每2小時注入56單位(10萬KIU),直至出血停止。 (2)手術出血:術前112單位(20萬KIU)緩慢靜脈注射,術中靜注112單位(20萬KIU),術后112-278單位(20萬-50萬KIU)/日,連續(xù)2-3日。 (3)體外循環(huán)心內直視手術:轉流前在預充液中一次性加入抑肽酶1112單位(200萬KIU),此后每2小時增加556單位(100萬KIU)。 (4)創(chuàng)傷性或失血性休克:首劑10min內靜脈注射278單位(50萬KIU),以后每6小時補充注入224-336單位(40萬-60萬KIU),6分鐘內注完,連續(xù)48-96小時。 (5)治療連續(xù)性滲血:局部噴灑或在內鏡直視下,作病灶局部噴灑,用量56-112單位(10萬-20萬KIU)。 (6)嬰幼兒抑肽酶用量以84單位(15萬KIU)/次,或遵醫(yī)囑。 (7)各型胰腺炎:發(fā)病第一,二日,靜注224-336單位(40萬-60萬KIU)/日,首劑用量大一些,靜脈緩推[每分鐘不超過56單位(10萬KIU)]。維持劑量應使用靜脈滴注,4次/日,56-112單位(10萬-20萬KIU)/日。 (8)預防和治療粘連:胸膜炎,腹膜結核病及腹腔手術關腹前,腹腔內或胸腔內直接注入56-112單位(10萬-20萬KIU)。

本品通常的起始劑量是15mg,每日一次,餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

副作用

對本品過敏者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中,發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦,僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時,托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄,且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應,所以應根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥:本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立,不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥:在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中,42%的人年齡≥65歲,19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別,且在其他臨床經(jīng)驗中,老年患者和年輕患者的反應也沒有不同,但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

成分

1、本品用于治療和預防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

藥理作用

偶有惡心、嘔吐、腹瀉等,極少數(shù)病人有血清肌酐一過性增高、過敏反應和類過敏反應發(fā)生。

注意事項

1、過敏體質者慎用,如出現(xiàn)過敏反應,應立即停止用藥,并進行過敏反應的處理。 2、推薦使用抑肽酶的同時,靜脈給予H2拮抗劑(抗組胺劑)。 3、避免與β-內酰胺類抗生素合用。 4、老年用藥:在安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)與年輕病例有明顯差異。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者慎用;3. 低鈉血癥患者慎用;4. 監(jiān)測血壓和電解質水平;5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用。

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