注射用抑肽酶

達沙替尼片

本品主要成分為抑肽酶。

達沙替尼。

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H22023734

國藥準字H20133272

1、本品用于治療和預防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解。 2、過敏反應試驗：臨用前，將本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1.4單位（2500KIU）抑肽酶的溶液，靜脈注射1ml，嚴密觀察15分鐘，如果發生過敏反應，則不能使用。 （1）纖維蛋白溶解引起的急性出血：立即靜脈注射224-336單位（40萬-60萬KIU），每分鐘靜脈注射不超過56單位（10萬KIU），以后每2小時注入56單位（10萬KIU），直至出血停止。 （2）手術出血：術前112單位（20萬KIU）緩慢靜脈注射，術中靜注112單位（20萬KIU），術后112-278單位（20萬-50萬KIU）／日，連續2-3日。 （3）體外循環心內直視手術：轉流前在預充液中一次性加入抑肽酶1112單位（200萬KIU），此后每2小時增加556單位（100萬KIU）。 （4）創傷性或失血性休克：首劑10min內靜脈注射278單位（50萬KIU），以后每6小時補充注入224-336單位（40萬-60萬KIU），6分鐘內注完，連續48-96小時。 （5）治療連續性滲血：局部噴灑或在內鏡直視下，作病灶局部噴灑，用量56-112單位（10萬-20萬KIU）。 （6）嬰幼兒抑肽酶用量以84單位（15萬KIU）／次，或遵醫囑。 （7）各型胰腺炎：發病第一，二日，靜注224-336單位（40萬-60萬KIU）/日，首劑用量大一些，靜脈緩推[每分鐘不超過56單位（10萬KIU）]。維持劑量應使用靜脈滴注，4次/日，56-112單位（10萬-20萬KIU）／日。 （8）預防和治療粘連：胸膜炎，腹膜結核病及腹腔手術關腹前，腹腔內或胸腔內直接注入56-112單位（10萬-20萬KIU）。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

對本品過敏者禁用。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

1、本品用于治療和預防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

偶有惡心、嘔吐、腹瀉等，極少數病人有血清肌酐一過性增高、過敏反應和類過敏反應發生。

1、過敏體質者慎用，如出現過敏反應，應立即停止用藥，并進行過敏反應的處理。 2、推薦使用抑肽酶的同時，靜脈給予H2拮抗劑（抗組胺劑）。 3、避免與β-內酰胺類抗生素合用。 4、老年用藥：在安全性和有效性方面未發現與年輕病例有明顯差異。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。