注射用抑肽酶

胸腺蛋白口服溶液

本品主要成分為抑肽酶。

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質(zhì)。

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

修正藥業(yè)集團(tuán)北京修正制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H22023734

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050662

1、本品用于治療和預(yù)防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解。 2、過(guò)敏反應(yīng)試驗(yàn)：臨用前，將本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1.4單位（2500KIU）抑肽酶的溶液，靜脈注射1ml，嚴(yán)密觀察15分鐘，如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，則不能使用。 （1）纖維蛋白溶解引起的急性出血：立即靜脈注射224-336單位（40萬(wàn)-60萬(wàn)KIU），每分鐘靜脈注射不超過(guò)56單位（10萬(wàn)KIU），以后每2小時(shí)注入56單位（10萬(wàn)KIU），直至出血停止。 （2）手術(shù)出血：術(shù)前112單位（20萬(wàn)KIU）緩慢靜脈注射，術(shù)中靜注112單位（20萬(wàn)KIU），術(shù)后112-278單位（20萬(wàn)-50萬(wàn)KIU）／日，連續(xù)2-3日。 （3）體外循環(huán)心內(nèi)直視手術(shù)：轉(zhuǎn)流前在預(yù)充液中一次性加入抑肽酶1112單位（200萬(wàn)KIU），此后每2小時(shí)增加556單位（100萬(wàn)KIU）。 （4）創(chuàng)傷性或失血性休克：首劑10min內(nèi)靜脈注射278單位（50萬(wàn)KIU），以后每6小時(shí)補(bǔ)充注入224-336單位（40萬(wàn)-60萬(wàn)KIU），6分鐘內(nèi)注完，連續(xù)48-96小時(shí)。 （5）治療連續(xù)性滲血：局部噴灑或在內(nèi)鏡直視下，作病灶局部噴灑，用量56-112單位（10萬(wàn)-20萬(wàn)KIU）。 （6）嬰幼兒抑肽酶用量以84單位（15萬(wàn)KIU）／次，或遵醫(yī)囑。 （7）各型胰腺炎：發(fā)病第一，二日，靜注224-336單位（40萬(wàn)-60萬(wàn)KIU）/日，首劑用量大一些，靜脈緩?fù)芠每分鐘不超過(guò)56單位（10萬(wàn)KIU）]。維持劑量應(yīng)使用靜脈滴注，4次/日，56-112單位（10萬(wàn)-20萬(wàn)KIU）／日。 （8）預(yù)防和治療粘連：胸膜炎，腹膜結(jié)核病及腹腔手術(shù)關(guān)腹前，腹腔內(nèi)或胸腔內(nèi)直接注入56-112單位（10萬(wàn)-20萬(wàn)KIU）。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小時(shí)服用），30日為一個(gè)療程...

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

偶爾口干、乏力、頭暈。

兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1、本品用于治療和預(yù)防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

偶有惡心、嘔吐、腹瀉等，極少數(shù)病人有血清肌酐一過(guò)性增高、過(guò)敏反應(yīng)和類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。

1．藥理學(xué)：體外細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)證明本品對(duì)內(nèi)皮及成纖維細(xì)胞有促增殖作用；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，本品能直接對(duì)不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預(yù)防和治療作用，其特點(diǎn)是通過(guò)增強(qiáng)胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細(xì)胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內(nèi)皮素水平等機(jī)制，達(dá)到保護(hù)和營(yíng)養(yǎng)胃粘膜、促進(jìn)其損傷修復(fù)的作用。 2．毒理學(xué)：本品經(jīng)口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，經(jīng)口長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，各項(xiàng)觀察指標(biāo)未見(jiàn)明顯異常。

1、過(guò)敏體質(zhì)者慎用，如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并進(jìn)行過(guò)敏反應(yīng)的處理。 2、推薦使用抑肽酶的同時(shí)，靜脈給予H2拮抗劑（抗組胺劑）。 3、避免與β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素合用。 4、老年用藥：在安全性和有效性方面未發(fā)現(xiàn)與年輕病例有明顯差異。

本品若出現(xiàn)絮狀沉淀，則禁止使用。