注射用抑肽酶

鹽酸司他斯汀片

本品主要成分為抑肽酶。

本品主要成份為鹽酸司他斯汀。

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

回音必集團撫州制藥有限公司

國藥準字H22023734

國藥準字H20055168

1、本品用于治療和預防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀。

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解。 2、過敏反應試驗：臨用前，將本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1.4單位（2500KIU）抑肽酶的溶液，靜脈注射1ml，嚴密觀察15分鐘，如果發生過敏反應，則不能使用。 （1）纖維蛋白溶解引起的急性出血：立即靜脈注射224-336單位（40萬-60萬KIU），每分鐘靜脈注射不超過56單位（10萬KIU），以后每2小時注入56單位（10萬KIU），直至出血停止。 （2）手術出血：術前112單位（20萬KIU）緩慢靜脈注射，術中靜注112單位（20萬KIU），術后112-278單位（20萬-50萬KIU）／日，連續2-3日。 （3）體外循環心內直視手術：轉流前在預充液中一次性加入抑肽酶1112單位（200萬KIU），此后每2小時增加556單位（100萬KIU）。 （4）創傷性或失血性休克：首劑10min內靜脈注射278單位（50萬KIU），以后每6小時補充注入224-336單位（40萬-60萬KIU），6分鐘內注完，連續48-96小時。 （5）治療連續性滲血：局部噴灑或在內鏡直視下，作病灶局部噴灑，用量56-112單位（10萬-20萬KIU）。 （6）嬰幼兒抑肽酶用量以84單位（15萬KIU）／次，或遵醫囑。 （7）各型胰腺炎：發病第一，二日，靜注224-336單位（40萬-60萬KIU）/日，首劑用量大一些，靜脈緩推[每分鐘不超過56單位（10萬KIU）]。維持劑量應使用靜脈滴注，4次/日，56-112單位（10萬-20萬KIU）／日。 （8）預防和治療粘連：胸膜炎，腹膜結核病及腹腔手術關腹前，腹腔內或胸腔內直接注入56-112單位（10萬-20萬KIU）。

口服，成人每日2次，每次1mg(1片)。必要時在醫生指導下可增量。日用量最多6m...

對本品過敏者禁用。

用藥時，可能出現疲勞、困倦、頭痛、頭暈、胃部不適、口干、饑餓、惡心，個別出現腹瀉、便秘及失眠癥狀；大劑量用藥時，可出現注意力減退、整日發困、反應遲鈍、惡心等癥狀。如有以上反應，請向醫生說明。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用本品。 兒童用藥：三歲以下兒童禁用本品。 老年用藥：老年患者患有顯著肝、腎功能障礙的禁用本品。

1、本品用于治療和預防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

抗組胺藥。用于治療急、慢性蕁麻疹、常年性變應性鼻炎和其他急慢性過敏性反應癥狀。

偶有惡心、嘔吐、腹瀉等，極少數病人有血清肌酐一過性增高、過敏反應和類過敏反應發生。

1.藥理作用：本品為鎮靜作用及對其它中樞神經系統影響較小的H1受體拮抗劑。本品對組胺引起的豚鼠死亡有保護作用，能抑制組胺引起的豚鼠支氣管痙攣，抑制組胺引起的大鼠血管通透性的增加。2.毒理研究：重復給藥毒性：大鼠給藥超過2年的最大無毒性劑量為15mg/kg，犬給藥超過1年的最大無毒性劑量為1mg/kg。遺傳毒性：本品體內、體外試驗中未觀察到基因突變或DNA和染色體的損害。生殖毒性：本品劑量高于臨床治療劑量的350倍時，在大鼠和家兔上未觀察到致畸胎作用。致癌性：大鼠24個月和小鼠18個月的致癌性試驗中未觀察到腫瘤發生率的增加。

1、過敏體質者慎用，如出現過敏反應，應立即停止用藥，并進行過敏反應的處理。 2、推薦使用抑肽酶的同時，靜脈給予H2拮抗劑（抗組胺劑）。 3、避免與β-內酰胺類抗生素合用。 4、老年用藥：在安全性和有效性方面未發現與年輕病例有明顯差異。

因司他斯汀吸收后廣泛地分布于各組織中，患有嚴重內臟疾病的患者應在醫生指導下權衡利弊使用。 本品主要經肝、腎代謝，患有顯著肝、腎功能障礙的患者應避免服用。 動物實驗表明，本品可延長酒精及環己烯巴比妥引起的睡眠時間，但作用較弱。用藥期間忌服酒類。 推薦劑量的司他斯汀對自主運動無影響。服用本藥,可對患者工作能力及駕駛安全產生消極影響。 若同時服用其他藥物，則影響本品效果，須向醫生說明。