注射用抑肽酶

匹多莫德顆粒

本品主要成分為抑肽酶。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H22023734

國藥準字H20030225

1、本品用于治療和預防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

1、使用前用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液溶解。 2、過敏反應試驗：臨用前，將本品1支溶于5%葡萄糖注射液10ml，抽出1ml，再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含1.4單位（2500KIU）抑肽酶的溶液，靜脈注射1ml，嚴密觀察15分鐘，如果發生過敏反應，則不能使用。 （1）纖維蛋白溶解引起的急性出血：立即靜脈注射224-336單位（40萬-60萬KIU），每分鐘靜脈注射不超過56單位（10萬KIU），以后每2小時注入56單位（10萬KIU），直至出血停止。 （2）手術出血：術前112單位（20萬KIU）緩慢靜脈注射，術中靜注112單位（20萬KIU），術后112-278單位（20萬-50萬KIU）／日，連續2-3日。 （3）體外循環心內直視手術：轉流前在預充液中一次性加入抑肽酶1112單位（200萬KIU），此后每2小時增加556單位（100萬KIU）。 （4）創傷性或失血性休克：首劑10min內靜脈注射278單位（50萬KIU），以后每6小時補充注入224-336單位（40萬-60萬KIU），6分鐘內注完，連續48-96小時。 （5）治療連續性滲血：局部噴灑或在內鏡直視下，作病灶局部噴灑，用量56-112單位（10萬-20萬KIU）。 （6）嬰幼兒抑肽酶用量以84單位（15萬KIU）／次，或遵醫囑。 （7）各型胰腺炎：發病第一，二日，靜注224-336單位（40萬-60萬KIU）/日，首劑用量大一些，靜脈緩推[每分鐘不超過56單位（10萬KIU）]。維持劑量應使用靜脈滴注，4次/日，56-112單位（10萬-20萬KIU）／日。 （8）預防和治療粘連：胸膜炎，腹膜結核病及腹腔手術關腹前，腹腔內或胸腔內直接注入56-112單位（10萬-20萬KIU）。

項。尚無2歲以下兒童應用報道。

對本品過敏者禁用。

尚未有用本品出現嚴重副作用的報導。少見的不良反應有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動物實驗無生殖毒性，仍不適用，妊娠3個月內婦女禁用。 兒童用藥：嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見

1、本品用于治療和預防各種纖維蛋白溶解所引起的急性出血。

本品為免疫增強劑，適用于細胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統反復感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

偶有惡心、嘔吐、腹瀉等，極少數病人有血清肌酐一過性增高、過敏反應和類過敏反應發生。

本品是一種人工合成的口服免疫增強劑,通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。 毒理研究 重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動物尿pH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg/kg/日（按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物Hela S3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品

1、過敏體質者慎用，如出現過敏反應，應立即停止用藥，并進行過敏反應的處理。 2、推薦使用抑肽酶的同時，靜脈給予H2拮抗劑（抗組胺劑）。 3、避免與β-內酰胺類抗生素合用。 4、老年用藥：在安全性和有效性方面未發現與年輕病例有明顯差異。

高敏體質慎用；妊娠三個月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。