乙胺硫脲

雙環(huán)醇片

本品主要成分為乙胺硫脲。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

北京協(xié)和藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056719

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

本品用于外傷性昏迷、腦外傷后遺癥，其他原因引起的昏迷，如一氧化碳中毒、腦缺氧，巴比安類(lèi)、地西泮等藥物中毒及放射性損傷。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 乙胺硫脲注射劑（粉）： 靜脈滴注。將1-2g本品溶解于5-10ml的同溫5%葡萄糖注射液中，進(jìn)一步用500ml5%葡萄糖稀釋后，用于靜脈滴注，用于腦梗死、腦缺血，腦動(dòng)脈硬化癥、阿爾茨海默病不超過(guò)lg/天，30天為1個(gè)療程，其他適應(yīng)證1-2g/天，注射時(shí)嚴(yán)格以每分鐘40滴的速度進(jìn)行滴注，治療30天以上者，若繼續(xù)用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

1、本品過(guò)敏者禁用。 2、妊娠期婦女禁用，哺乳期婦女須用應(yīng)暫停哺乳。 3、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈病變患者禁用。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(jiàn)（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

本品用于外傷性昏迷、腦外傷后遺癥，其他原因引起的昏迷，如一氧化碳中毒、腦缺氧，巴比安類(lèi)、地西泮等藥物中毒及放射性損傷。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

有時(shí)可引起靜脈炎或猩紅熱樣皮疹，兼有發(fā)熱，一般停藥后即自愈，也可配合使用可的松類(lèi)藥物使其不良反應(yīng)減輕或消除。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。

1、本品配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)顯示，本品與10%葡萄糖注射液配伍后易水解，因此本品臨床使用時(shí)應(yīng)在配制后4小時(shí)，最好2小時(shí)內(nèi)滴注完畢。 2、當(dāng)?shù)巫⑺俣冗^(guò)快時(shí)，可見(jiàn)面部及身體上半部發(fā)熱或有腹痛，此時(shí)宜將滴注速度減慢。 3、在1次或數(shù)次滴注后，局部可能出現(xiàn)紅腫，但在24-48小時(shí)內(nèi)即可消失。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。