注射用克林霉素磷酸酯

蒙脫石散

本品主要成分為克林霉素磷酸酯。

本品每袋含蒙脫石3克。輔料為：一水葡萄糖、糖精鈉。

吉林敖東洮南藥業(yè)股份有限公司

博福-益普生(天津)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100518

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000690

1、本品用于革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、深部肌肉注射時(shí)：使用前需用生理鹽水或（5％葡萄糖液）將藥品稀釋成小于60mg/ml濃度的藥液。 2、靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液。緩慢滴注，通常每分鐘不超過(guò)20mg。 3、成人：可經(jīng)深部肌肉注射或靜脈滴注給藥： （1）輕中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 （2）重度感染：成人一日1.2-2.7g，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 4、兒童：靜脈滴注給藥： （1）輕中度感染：一日按體重15-25mg/kg，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 （3）重度感染：一日按體重25-40mg/kg，分2-4次給藥（q12h-q6h）。 5、或遵醫(yī)囑。

口服。成人每次1袋（3克），一日3次。

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對(duì)克林霉素或林可霉素有過(guò)敏史者禁用。

偶見(jiàn)便秘，大便干結(jié)。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童可安全服用本品，但需注意過(guò)量服用易引起便秘。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦及哺乳期婦女可安全服用本品。 老人注意事項(xiàng)： 老年人可安全服用本品。

1、本品用于革蘭氏陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：

用于成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1、國(guó)外文獻(xiàn)顯示，克林霉素磷酸酯注射劑不良反應(yīng)情況如下： （1）胃腸道反應(yīng)：常見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部壓痛、嚴(yán)重腹瀉（水腫或膿血樣），伴發(fā)熱、異常口渴和疲乏（假膜性腸炎）。腹瀉、腸炎和假膜性腸炎可發(fā)生在用藥初期，也可發(fā)生在停藥后數(shù)周。 （2）血液系統(tǒng)：偶可發(fā)生白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多和血小板減少等；罕見(jiàn)再生障礙性貧血。 （3）過(guò)敏反應(yīng)：可見(jiàn)皮疹、瘙癢等，偶見(jiàn)蕁麻疹、血管性水腫和血清病反應(yīng)等。罕見(jiàn)剝脫性皮炎、大皰性皮炎、多形性紅斑和Steven-Johnson綜合癥。 （4）肝、腎功能異常，如血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、黃疸等。 （5）靜脈滴注可能引起靜脈炎；肌肉注射局部可能出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)和無(wú)菌性膿腫。 （6）其他：耳鳴、眩暈、念珠菌感染等。 2、國(guó)內(nèi)克林霉素磷酸酯和鹽酸克林霉素注射劑的不良反應(yīng)報(bào)道有使用本品可能引起腎功能損害和血尿，另有極少數(shù)嚴(yán)重病例出現(xiàn)的不良反應(yīng)包括呼吸困難、過(guò)敏性休克、急性腎功能衰竭、過(guò)敏性紫癜、抽搐、肝功能異常、胸悶、心悸、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、低血壓、耳鳴、聽(tīng)力下降等。

1.本品具有層紋狀結(jié)構(gòu)及非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素有固定，抑制作用;對(duì)消化道粘膜有覆蓋能力，并通過(guò)與粘液糖蛋白相互結(jié)合，從質(zhì)和量?jī)煞矫嫘迯?fù)、提高粘膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能;2.本品不進(jìn)入血液循環(huán)系統(tǒng)，并連同所固定的攻擊因子隨消化道自身蠕動(dòng)排出體外。本品不影響X光檢查，不改變大便顏色，不改變正常的腸蠕動(dòng)。

1、本品和青霉素、頭孢菌素類(lèi)抗生素?zé)o交叉過(guò)敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過(guò)敏者。 2、本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類(lèi)、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3、肝、腎功能損害者慎用。 4、如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬(wàn)古霉素0.125-0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療。 5、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。 6、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 7、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）目前尚無(wú)詳細(xì)的研究資料，尚不能作出明確的判斷。因此孕婦使用本品應(yīng)注意利弊。 （2）曾有報(bào)道口服克林霉素0.15g，靜脈注射克林霉素磷酸酯0.6g時(shí)，乳汁出現(xiàn)的藥量范圍為：0.7-3.8mcg/ml，因?yàn)榭肆置顾乜赡茉谛律鷥褐幸鸩涣挤磻?yīng)，哺乳期婦女必須停止使用本品。 9、兒童用藥：一個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。4歲以?xún)?nèi)兒童慎用。小兒（新生兒到16歲）使用本品時(shí)，應(yīng)注意肝腎功能監(jiān)測(cè)。 10、老年用藥： （1）克林霉素的藥代動(dòng)力學(xué)研究已證明。口服或靜脈注射克林霉素后正常肝腎功能的年輕患者與老年患者之間藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯差異。 （2）克林霉素的臨床研究還未包括有充分?jǐn)?shù)量的65歲和65歲以上的患者，目前難以判斷是否老年人的臨床反應(yīng)與年輕患者有明顯不同。但是，臨床經(jīng)驗(yàn)提示與抗生素有關(guān)的結(jié)腸炎和所見(jiàn)到的腹瀉（有艱難梭狀桿菌引起）老年人中發(fā)生較多（>60歲），而且是比較嚴(yán)重的。因此老年人使用本品時(shí)應(yīng)注意仔細(xì)觀察或監(jiān)測(cè)這些人所發(fā)生的腹瀉。 11、藥物過(guò)量： （1）在小鼠中靜脈注射劑量為855mg/kg和大鼠口中口服或皮下注射劑量為2618mg/kg時(shí)發(fā)現(xiàn)有明顯的致死性，在小鼠中未見(jiàn)到過(guò)驚厥和抑郁。 （2）血液透析和腹膜透析都未能有效清除血清中的克林霉素。

1.治療急性腹瀉，應(yīng)注意糾正脫水。2.如需服用其它藥物，建議與本品間隔一段時(shí)間。3.過(guò)量服用，易致便秘，小兒服用時(shí)尤其注意。