注射用乳酸環丙沙星

羅氏鹽酸厄洛替尼片

本品主要成份為乳酸環丙沙星。

本品主要成份為鹽酸厄洛替尼。

吉林敖東洮南藥業股份有限公司

上海羅氏制藥有限公司

國藥準字H20046645

國藥準字J20170030

本品用于敏感菌引起的下列感染：

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

1、稀釋于100ml相容的溶液（參見“配伍禁忌”）靜脈滴注。 2、成人常用量：一日0.2g，每12小時靜脈滴注1次，滴注時間為60分鐘以上。大靜脈慢速靜滴可最大程度地減少患者的不適和減少對靜脈的刺激。 3、嚴重感染或銅綠假單胞菌感染可加大劑量至一日0.8g，分2次靜脈滴注。 療程： （1）尿路感染：急性單純性下尿路感染5-7日；復雜性尿路感染7-14日。 （2）肺炎和皮膚軟組織感染：7-14日。 （3）腸道感染：5-7日。 （4）骨和關節感染：4-6周或更長。 （5）傷寒：10-14日。 4、配伍禁忌：環丙沙星可以和生理鹽水、林格氏液和林格乳酸液、10%果糖溶液、含0.225%或0.45%氯化鈉的5%葡萄糖溶液相容。當環丙沙星溶液與相容的溶液混合時，由于微生物學和光敏性的原因，溶液應在混合后盡早使用。

謹遵醫囑

對本品及氟喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

副作用包括皮疹、腹瀉、肝功能異常、疲勞、惡心、嘔吐、食欲減退、口腔炎、感染等。

本品用于敏感菌引起的下列感染：

本品可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。本適應癥是基于前述國外一項III期臨床研究結果得出。對于中國人非小細胞肺癌二線治療的療效尚待進一步臨床研究證實。兩個多中心安慰劑對照隨機的Ⅲ期試驗中一線治療局部晚期或轉移性NSCLC患者，結果顯示在鉑類為基礎的化療(卡鉑+紫杉醇;或者吉西他濱+順鉑)同時服用厄洛替尼無臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線治療。

1、胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2、中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3、過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 4、偶可發生： （1）癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 （2）血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。 （3）靜脈炎。 （4）結晶尿，多見于高劑量應用時。 （5）關節疼痛。 5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

1、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 2、本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 3、腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 4、應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。 5、肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。 6、原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥所做研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。 8、兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立，但本品用于數種幼齡動物時，可致關節病變，因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。 9、老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。 10、藥物過量：急性藥物過量時應仔細觀察病情變化，予以對癥處理及支持療法。并維持適當的補液量。血液透析或腹膜透析時只有少量藥物（<10%）排出體外。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；4. 定期監測肝功能；5. 出現嚴重皮疹或腹瀉時需停藥。